Главный технолог фармацевтического производства

Главный технолог фармацевтического производства (твердые лекарственные формы, цитостатики)

Обязанности:

• Руководство технологическим сопровождением производства твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы);
• Организация и участие в трансфере технологий: анализ технологии, адаптация под оборудование площадки, проведение опытных и валидационных серий;
• Планирование и контроль запуска новых производственных участков и линий, включая подготовку технической документации, инструкций и ВНД;
• Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов (IQ/OQ/PQ);
• Анализ производственных показателей, выявление отклонений и реализация мероприятий по повышению эффективности и устранению узких мест;
• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур, инструкций, отчетов и другой технологической документации;
• Обучение персонала производственного подразделения по внедряемым процессам и технологиям;
• Участие в проектах модернизации, расширения производства, внедрения новых технологий;
• Обеспечение соответствия производства требованиям GMP, внутренним стандартам и регуляторным требованиям.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое);
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет, из них не менее 3 лет в должности ведущего технолога или руководителя группы;
• Практический опыт трансфера технологий и запуска новых продуктов;
• Углубленное знание требований GMP, знание принципов валидации и квалификации;
• Опыт разработки технологической документации (ВНД, СОП, протоколы, отчеты);
• Опыт взаимодействия с контролирующими органами и участия в инспекциях;
• Уверенный пользователь MS Office, желательно знание 1С и MES-систем;
• Навыки управления командой, системного подхода и проектного управления.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Оплачиваемые отпуск и больничный;
• Компенсация аренды жилья;
• Доставка до места работы;
• График работы: 5/2;
• Место работы: Воронежская область, с. Бабяково.