Ведущий инженер-технолог (фармацевтическое производство)

Группа компаний Велфарм – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей.

Обязанности:

• знать основы технологии производства ГЛС (твердые нестерильные ЛФ и стерильные ЛФ);
• знать и соблюдать требования приказа №916 от 14.06.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»; Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• разрабатывать программы внедрения новых технологических процессов при производстве лекарственных средств;
• рассматривать и утверждать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства;
• разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств;
• разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой предприятием продукции (протоколы трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений к ним);
• разрабатывать производственную документацию (СОПы, спецификации, протоколы производства и упаковки) для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств;
• участвовать в трансфере технологии лекарственных препаратов;
• участвовать в масштабировании технологии получения новых лекарственных средств;
• контролировать соблюдение технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению;
• оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств;
• соблюдать правила внутреннего распорядка.

• высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое)
• аналогичный опыт работы от 3-х лет
• знание технологического процесса изготовления твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм
• знание устройства и принцип работы оборудования для производства твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм
• опыт в области фармацевтического производства
• опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных

• коммуникабельность, исполнительность, ответственность

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.