Специалист по аналитическому трансферу методик для контроля качества в фармпроизводстве

Мы ищем специалиста по аналитическому трансферу, который будет переводить аналитические методики в рабочее состояние на нашей площадке. Так Вы помогаете гарантировать корректность измерений и своевременный выпуск продукта, от которого зависят решения по безопасности и эффективности лекарств.

Вы будете:

• Планировать и запускать аналитические трансферы, чтобы новые методики сразу работали у нас и не задерживали исследования или производство;
• Формировать и координировать рабочие группы и ресурсы по трансферу, чтобы роли были ясны, сроки сдерживались, а результаты были воспроизводимы при любых условиях;
• Оценивать, требуется ли трансфер или методику достаточно подтвердить локальной верификацией, чтобы экономить время и ресурсы без потери качества;
• Разрабатывать и утверждать документацию (СОП, протоколы, URS) и хранить её в электронном архиве, чтобы при проверках и аудитах вся история была под рукой;
• Участвовать в расследовании отклонений и внедрять улучшения в процесс трансфера, чтобы ошибки не повторялись и методы соответствовали внешним требованиям.

Эта работа для тех, кто:

• Любит проектную работу и умеет вести несколько задач параллельно: от планирования до сдачи результатов;
• Комфортно коммуницирует с аналитиками, верификаторами и внешними подрядчиками;
• Ценит аккуратную документацию и готов поддерживать электронные архивы в строгом порядке.

Это не подойдёт, если:

• Вы рассчитываете на постоянную удалённую работу или минимальное общение с площадкой и подрядчиками;
• Вас раздражают сроки и проектные дедлайны;
• Вы не готовы анализировать методики и принимать решения о необходимости трансфера на основе технической экспертизы.

Условия и уникальные бенефиты:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• График работы 5/2 9.30-18.00;
• Локация – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево, комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам (Нахабино, Павшино/Красногорск, Андреевка/Крюково);
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт;
• Работа с современными аналитическими инструментами и участие в реальных технологических трансферах, быстрый рост экспертизы в областях валидации и методологии;
• Доступ к программам профессионального развития и обучению по трансферу/валидации, участие во внешних инспекциях как эксперта.

Что мы ожидаем:

• Высшее профильное образование (аналитическая/органическая химия, фармацевтические/биохимические направления и др.);
• Опыт работы в аналитической лаборатории от 2-х лет;
• Опыт трансферов или валидации аналитических методик обязателен;
• Уровень владения английским языком не ниже Intermediate;
• Уверенное владение Excel/Word; опыт работы с LIMS/ERP-системами будет преимуществом.

Если Вы готовы переводить методики в рабочее состояние и любите практическую работу с документами и коллегами - пришлите резюме. Обсудим первые проекты и план Вашего развития.