- Работа в Москве
- Образование, наука
- Руководитель отдела
- Руководитель отдела по фармаконадзору
Руководитель отдела по фармаконадзору
По договоренности
Обязанности:
- Осуществление руководства специалистами по фармаконадзору.
- Обеспечение выполнение планов отдела по фармаконадзору, управление бюджетом отдела по фармаконадзору.
- Предоставление отчетов руководству о результатах работы отдела по фармаконадзору, выполнении планов и достижение KPI.
- Разработка, согласование и утверждение СОП и иных внутренних документов, регламентирующих систему фармаконадзора и систему качества системы фармаконадзора.
- Обеспечение выполнения всех критических процессов системы фармаконадзора.
- Обеспечение своевременности предоставления ответов на запросы регуляторных органов в отношении оценки соотношения польза-риск лекарственных препаратов.
- Координация и контроль деятельности по фармаконадзору другими подразделениями, руководством организации, компаниями-аутсорсерами, партнёрами, регуляторными органами.
- Определение потребности в обучении персонала в области фармаконадзора, планирование проведения обучения персонала организации требованиям системы фармаконадзора.
- Оценка ключевых показателей эффективности деятельности по фармаконадзору организации.
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование,
- Опыт работы в области фармаконадзора в медицинской или фармацевтической организации не менее 1 года,
- Знание законодательства в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств,
- Наличие свидетельства о повышении квалификации или дополнительном профессиональном образовании в области фармаконадзора сроком не более 3 лет,
- Опыт самостоятельного написания периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками,
- Опыт в написании СОП,
- Внимание к деталям, работа с большим объемом информации, умение работать с поисковыми системами и медицинскими базами данных,
- Способность следовать процедурам,
- Навыки устной и письменной коммуникации,
- Навык критического мышления,
- Знание медицинской терминологии,
- Хорошее знание компьютера,
- Высокая ответственность, организованность, честность, способность к приоритезации,
- Стрессоустойчивость и способность выполнять работу в установленные сроки.
- Работа из офиса (5/2), гибридный график не предусмотрен.
- Работа в большой и приятной команде.
- Оформление согласно ТК РФ.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
Поделиться:
Опубликована 12 часов назад