Специалист по фармаконадзору

По договоренности

  • Физтех
  • Лианозово
  • Долгопрудная

Обязанности:
  • Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения.
  • Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору.
  • Осуществлять прием, сбор, регистрацию, обработку, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности.
  • Поддерживать актуальность списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности.

  • Обучать сотрудников Компании основным положениям по контролю безопасности ЛП с использованием электронных систем обучения либо в очном формате.

  • Участвовать в разработке, актуализации, внедрении в Компании мастер-файла системы фармаконадзора.

  • Участвовать в подготовке и проверке периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), Планов по управлению рисками (ПУР) и контролировать их подачу в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров.
  • Проверять корректность заполнения и контролировать своевременность подач ИСНР в Уполномоченные органы.

Требования:
  • Высшее медицинское, фармацевтическое.
  • Опыт в фармаконадзоре от 2х лет.
  • Иметь действующий сертификат по GVP.
  • Досконально знать требования руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87).

Условия:
  • Достойный уровень заработной платы.

  • ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.).

  • Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов.

  • Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании.

  • Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях).

  • Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.


Адрес: Россия, Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 2 часа назад

Похожие вакансии

... мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения; Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору ... Опыт в фармаконадзоре от 2х лет. Условия: Достойный уровень заработной платы.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании НанолекНанолек
  • Долгопрудный
месяц назад
В связи с развитием ищем СПЕЦИАЛИСТА по ВАЛИДАЦИИ технологического оборудования в департамент качества ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании НИОПИКНИОПИК
  • Долгопрудный
день назад
Сейчас мы находимся в поисках Специалиста по работе с клиентами.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании FM LogisticFM Logistic
  • Долгопрудный
день назад
до 130 000 ₽
Выше средней на 23%
Должностные обязанности: Контроль за процессом перевозки и таможенной очистки грузов клиентов; - Проверка и подготовка документов клиента, · Анализ товарно-сопроводительной документации при отгрузке товаров (импорт/экспорт); · Взаимодействие с трансп...
  • Нестандартный график
  • Опыт от 1 года
Логотип компании FM LogisticFM Logistic
  • Долгопрудный
день назад
от 110 000 ₽
Рыночная зарплата
Мы ищем специалиста, сосредоточенного исключительно на планировании заказа транспортных средств и создании ...
  • Нестандартный график
  • Опыт от 1 года
Логотип компании FM LogisticFM Logistic
  • Долгопрудный
день назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.