Специалист по фармаконадзору

По договоренности

  • Физтех
  • Лианозово
  • Долгопрудная

Обязанности:
  • Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения.
  • Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору.
  • Осуществлять прием, сбор, регистрацию, обработку, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности.
  • Поддерживать актуальность списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности.

  • Обучать сотрудников Компании основным положениям по контролю безопасности ЛП с использованием электронных систем обучения либо в очном формате.

  • Участвовать в разработке, актуализации, внедрении в Компании мастер-файла системы фармаконадзора.

  • Участвовать в подготовке и проверке периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), Планов по управлению рисками (ПУР) и контролировать их подачу в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров.
  • Проверять корректность заполнения и контролировать своевременность подач ИСНР в Уполномоченные органы.

Требования:
  • Высшее медицинское, фармацевтическое.
  • Опыт в фармаконадзоре от 2х лет.
  • Иметь действующий сертификат по GVP.
  • Досконально знать требования руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87).

Условия:
  • Достойный уровень заработной платы.

  • ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.).

  • Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов.

  • Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании.

  • Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях).

  • Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.


Адрес: Россия, Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 23 дня назад

Похожие вакансии

94 000 - 122 000 ₽
Рыночная зарплата
Требования: средне-специальное/высшее образование в области контроля качества непродовольственных товаров; внимательность, усидчивость! Обязанности: Oсуществлениe входного и операционного контроля деталей и cбopoчныx единиц РЭО выявление дeфeктов сбо...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Многопрофильное Производственное предприятиеМногопрофильное Производственное предприятие
  • Долгопрудный
2 дня назад
100 000 - 150 000 ₽
Выше средней на 15%
Если вы уже опытный специалист — дадим пространство для самостоятельности и улучшения процессов.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Wiren BoardWiren Board
  • Долгопрудный
2 дня назад
Обязанности: Запуск нового проекта по синтезу пептидов (длиной 9-12 ак); Закупка оборудования, расходных материалов; Отработка тех процесс, разработка необходимых СОПов и т.д. Требования: Высшее химическое, биотехнологическое образование; Опыт работы...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании МФТИМФТИ
  • Долгопрудный
6 дней назад
Обязанности: Запуск нового проекта по синтезу и очистке олигонуклеотидов (полный цикл: очистка на электрофорезе, препаративная ВЭЖХ); Спектрофотометрия (измерение концентрации конечного продукта); Клик-химия (азид-алкиновое циклоприсоединение); Приго...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании МФТИМФТИ
  • Долгопрудный
6 дней назад
125 000 ₽
Выше средней на 15%
Обязанности: Организация и проведение процедур закупок в соответствии с 223-ФЗ, положением о закупке и внутренними (локальными) нормативными актами (документами) (конкурентные и неконкурентные закупки). Проверка проектов договоров, технических задани...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании МФТИМФТИ
  • Долгопрудный
10 дней назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.