Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

«СИМС-2» уже более 25 лет занимает лидирующую позицию в сфере оптовых поставок медицинской и реабилитационной техники, профессиональных и медицинских алкотестеров.

Благодаря своему многолетнему опыту и развитой дилерской сети продукция «СИМС-2» хорошо знакома потребителям во всех регионах страны и в странах Таможенного союза.

Мы - это команда профессионалов, для которых главными корпоративными принципами являются открытость, стремление к развитию, взаимная поддержка, ориентированность на результат.

Обязанности:

• Разработка технических (технические файлы, ТУ) и эксплуатационных (руководства по эксплуатации, паспорта, инструкции по применению) документов для медицинских изделий. Поддержание документации в актуальном состоянии;
• Организация технических, токсикологических, клинических испытаний и испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
• Формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах ЕАЭС и СНГ;
• Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
• Работа с досье после получения замечаний экспертизы;
• Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье;
• Подготовка и подача документов для получения сертификатов и деклараций;
• Работа в 1С.

Требования:

• Опыт работы по регистрации медицинских изделий обязателен, не менее 1 года;
• Знание нюансов работы с зарубежными и отечественными производителями;
• Знание английского языка (переписка с клиентами, корректировка документации).

Условия:

• Работу в центральном офисе Компании "СИМС-2", современный офис в Бизнес Центре "YES"- Митино;
• Стабильность, соблюдение норм Трудового законодательства;
• Гарантированный оклад + премии;
• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования;
• График работы —5/2 с 09:00 до 17:30;
• Соц. пакет (ДМС, компенсации и прочее).