Инженер-технолог группы внедрения
По договоренности
Задачи:
- Организация трансфера технологий ТЛФ /ЖЛФ в качестве принимающей стороны на производственной площадке по закрепленным проектам.
- Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, разработка расходных норм и заявок на закупку в SAP.
- Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами при трансфере технологии.
- Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны.
- Разработка и согласование технологической документации при трансфере технологии.
- Согласование протоколов и отчетов валидации технологического процесса, спецификаций на сырье и материалы.
- Участие в работах по приемке технологического оборудования (FAT, ПНР, SAT) запуску новых производственных участков.
- Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ при трансфере технологии.
- Участие в разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов.
- Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по при проведении трансфера технологии и валидации.
- Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов.
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
- Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 2 лет.
- Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы, мягкие желатиновые капсулы) / стерильных лекарственных средств (растворы, концентраты, лиофилизаты, суспензии, ЛС во флаконах, преднаполненных шприцах, картриджах).
- Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы.
- Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 и MAB (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется).
- Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции при производстве ТЛФ/ЖЛФ.
- Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
- Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами: Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК»
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.);
- место работы: г. Зеленоград, Технополис "Москва".
#Зеленоград #Производство
Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Опубликована 7 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 138 000 - 195 000 ₽
Выше средней на 31%
Обязанности: разработка, оптимизация и внедрение технологий поверхностного монтажа (SMT) для производства ... карт, инструкций и документации; обучение и консультирование операторов и технического персонала по технологии ... специальностей; опыт работы в области технологического процесса SMT не менее 3 лет; знание современных технологий ...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Икс Электроникс- Зеленоград
7 часов назад
140 000 ₽
Выше средней на 10%
Что мы предлагаем: 1. Официальное трудоустройство по ТК РФ, ДМС после полугода работы, страховка от несчастного случая. 2. Конкурентоспособная заработная плата и бонусы по результатам работы. 3. График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00, пятница с 08:00-15:...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГК Электронинвест- Зеленоград
3 дня назад
от 115 000 ₽
РАБОТА в крупной лидирующей в отрасли компании - это залог стабильности Вашего завтрашнего дня! ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ: Контроль технологических процессов а производства продукции - правильности расходования муки и дополнительного сырья, выполнения...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Кондитерско-булочный комбинат Черёмушки- Зеленоград
3 дня назад
142 900 ₽
Выше средней на 13%
В настоящий момент мы в поисках кандидата на вакансию старший инженер-технолог: Мы предлагаем: Полное ... возникающих при производстве продукции вопросов, экспертная поддержка производственного персонала в части технологии ... нестандартного оборудования, оснастки Что мы ожидаем: Высшее образование (техническое) Опыт работы инженером-технологом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Инвест Пром Групп- Зеленоград
3 дня назад
Приглашаем инженера-технолога на высокотехнологичное производство ветеринарных препаратов (фарм. производство ... Зеленоград) Ключевые задачи: Осуществление трансфера технологий с RnD на производственную площадку; Организация ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Торговый дом-ВИК- Зеленоград
7 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
138 000 - 195 000 ₽
Икс Электроникс140 000 ₽
ГК Электронинвестот 115 000 ₽
Кондитерско-булочный комбинат Черёмушки142 900 ₽
Инвест Пром Групп