Специалист по клиническим исследованиям

По договоренности

ИФАРМА

Москва

Баковка

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Отбор и оценка пригодности центров;
Визиты в центры: визит квалификации, инициации, мониторинга, закрытия;
Подготовка отчетов по результатам проведенных визитов;
Подготовка писем о планируемом визите и по результатам проведенного визита в центры;
Обсуждение условий договора с учреждением/исследователем;
Заполнение трекеров о ходе исследования;
Ведение и архивация центр-специфичного раздела файла Спонсора;
Сбор пакета документов для инициации центра;
Переписка с центрами;
Обучение исследователей;
Учет расходных материалов исследования (заказ, наличие в центре, возврат);
Учет ИП (заказ, наличие в центре, возврат);
Ведение и архивация файлов исследования;
Проверка подач и одобрений НЭК;
Проведение ко-мониторинговых визитов (СКИ 2, СКИ 3 (обучающие визиты) и старший СКИ (обучающие и контролирующие визиты));
Проверка отчетов по проведенным визитам квалификации, инициации, мониторинга и закрытия в случае делегирования полномочий от Руководителя проекта и прохождения соответствующего тренинга (старший СКИ);
Участие в Совещании исследователей и обсуждениях в команде исследования.

Требования:

Высшее образование
1 года работы на позиции Специалиста по клиническим исследованиям
Уровень английского: базовый или выше.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, улица Нобеля, 1

Показать на большой карте

Опубликована 23 дня назад

Специалист по клиническим исследованиям

от 150 000 ₽

Выше средней на 36%

... отчета, в том числе: Инициация и разработка дизайна наблюдательных клинических исследований; Разработка ... программ исследований, протоколов исследований; Запуск исследования в клиническом центре; Формирование ... Требования: Опыт работы в клинических исследованиях от 3 лет; желателен опыт работы по направлению онкология ...

Полный день
Опыт от 1 года

Онкокейр Клиник 308

Москва

2 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Ведущий специалист по доклиническим и клиническим исследованиям

Управление разработкой дизайна клинических исследований и экспертная оценка протоколов, отчетов и других ... Анализ соответствия программ клинической разработки российским и международным регуляторным требованиям ... исполнения проектов и прогресса набора пациентов Проведение аудиторских и ко-мониторинговых визитов в центры исследований ...

Полный день
Опыт от 1 года

ЭНДОФАРМ

Москва

16 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист

100 000 - 130 000 ₽

Рыночная зарплата

Обязанности: Участие в подготовке материалов к сдаче в эксплуатацию документов; Контроль подготовки документов по объектам, завершенных строительством; Контроль по исполнению гарантийных обязательств по объектам, переданным в эксплуатацию; Ведение уч...

Полный день
Опыт от 1 года

ФГУП Главное управление специального строительства

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист

АГРОПРОМЫШЛЕННЫЙ ХОЛДИНГ «МИРАТОРГ» – ЛИДЕР РОССИИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ПРОДАЖЕ ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ, НОВАТОР В РАЗВИТИИ СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА СТРАНЫ. Узнаваемый и цитируемый бренд, амбициозные задачи и проекты в компании с бережливым производством, качестве...