Специалист по качеству (в единственном числе)

Обязанности:

• разработка и создание документации в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
• разработка СОП в соответствии с требованиями GDP
• поддержание процессов системы менеджмента качества Компании
• организация и координирование работы с претензиями по качеству
• своевременная оповещение клиентов и организация отзыва лекарственных средств из обращения
• организация и проведение обучения персонала (подразделение склад)
• проведение самоинспекций
• управление изменениями
• разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
• анализ рисков
• разработка планов по совершенствованию системы менеджмента качества Компании

Требования:

• Высшее образование (по стандартизации и сертификации/химическое/фармацевтическое)
• Дополнительное образование в области менеджмента по качеству.
• Аналогичный опыт работы в фармацевтической компаниях с ISO или GMP/GDP (желательно)
• Практический опыт написания СОП
• Опыт проведения аудитов
• Знание нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛС на рынке: N61-ФЗ от 12.04.10; Приказа МЗ РФ N 646н от 31.08.16; N449-ФЗ от 28.11.18 (желательно);
• Возможно рассмотрение кандидатов с опытом работы от года.
• Логический анализ, коммуникабельность, обучаемость
• Ориентированность на результат, целеустремлённость

Условия:

• Работа согласно ТК РФ
• C 9:30-18:00
• возможность гибридного графика (удаленка+офис), совместительства
• ДМС после прохождения испытательного срока
• Система премирования.
• в пешей доступности от метро Домодедовская.