Ведущий технолог (твердые лекарственные формы)

Приглашаем ТЕХНОЛОГА ТЛФ в фармацевтическую компанию по разработке и производству новых лекарственных средств, в том числе антибактериальных, онкологических и иных групп. Производство расположено на территории ОЭЗ (левый берег) г. Дубна, Московская область. Иногородним предоставляется компенсация проживания.

Обязанности:

• разработка составов новых лекарственных препаратов, оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;
• исследовательские загрузки, планирование и проведение опытно-промышленных загрузок;
• анализ рисков;
• трансфер технологии лекарственных препаратов;
• экспертиза и анализ документации, полученной от производственных площадок;
• составление отчётов по проведённым работам;
• анализ рисков, GAP-анализ;
• масштабирование;
• формирование регистрационного досье , фармацевтическая разработка;
• экспертиза досье для лицензионных продуктов;
• разработка и актуализация СОП по процессам, эксплуатации и очистке оборудования.

Требования:

• профильное образование (химическое, химико-фармацевтическое, технологическое);

• опыт работы технологом ТЛФ на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории;

• знания 1С, ERP, Excel (отчеты, сводные таблицы и т.д.);

• необходимые ЗНАНИЯ :

• основ организации и производства лекарственных средств на предприятии;
• технологии производства ТЛФ;
• работы с оборудованием по производству ТЛФ
• требований к вспомогательным веществам и активной субстанции;
• правил ведения производственной документации;
• Правил надлежащей производственной практики Приказа Минпромторга России от 14.06.13 г. № 916;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

Условия:

• Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально.
• Компенсационный пакет: ДМС после испытательного срока, компенсация проживания (для иногородних), компенсация питания, корпоративное такси.
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00
• Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
• Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании.
• Дружный коллектив , наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.