Ведущий инженер-технолог группы по внедрению препаратов
По договоренности
Задачи:
-
Технологическое и документальное сопровождение внедрения новых препаратов на производство.
- Документальное сопровождение трансфера технологии: разработка GAP-анализа и протокола анализа рисков по внедрению нового препарата; разработка протокола трансфера технологии; разработка промышленного регламента; разработка протоколов производства и технологических инструкций; разработка отчета трансфера технологии.
- Разработка технологической документации: пусковой / промышленный регламент; стандартные операционные процедуры; технологические инструкции; протоколы производства; спецификации на сырье, материалы, упаковочные материалы, полупродукты и готовые продукты; разработка URS и инструкций по эксплуатации на новое оборудование.
- Технологическое сопровождение процессов производства ГЛФ и анализ результатов.
- Разработка протоколов анализа рисков.
- Внедрение альтернативных материалов.
- Составление норм расхода и заведение спецификаций в систему SAP.
- Разработка технологических модулей регистрационного досье.
- Работы по плановой подготовке и созданию технологической документации Предприятия (промышленные регламенты, технологические инструкции, СОП и т.д.).
- Анализ работы производственных цехов: соблюдение требований технологической документации.
- Хранение актуальной технологической документации в соответствии с требованиями Предприятия и НД.
- Осуществление контроля технологических процессов, формирование материального баланса на технологическую(ие) стадию(ии).
- Участие в расследовании отклонений, разработке САРА, контроля изменений.
- Формирование и ведение базы данных по анализу тенденции изменений параметров технологического процесса.
- Участие в самоинспекциях и аудитах.
- Консультирование производственных подразделений по технологическим вопросам.
- Высшее образование (химическая технология, биотехнология, техническое).
- Опыт работы не менее 3х лет в производстве стерильных жидких лекарственных препаратов в должности: технолога / мастера / начальника участка/ инженера-технолога.
- Опыт разработки технологических инструкций и стандартных операционных процедур.
- Опыт разработки маршрутных карт/протоколов производства/рецептур.
- Опыт сопровождения и осуществления процессов приготовления, фильтрации и розлива стерильных жидких лекарственных препаратов.
- Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
- График 5/2 с 8 до 17ч.
Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXАО «Корпорация «ВНИИЭМ» Объединяя науку и технологии, достигаем совершенства! ... АО «Корпорация «ВНИИЭМ» ведет свою историю с 1941 года, сегодня это одно из ведущих научно-производственных ... пусконаладка станка и отладка УП и постпроцессов Требования: Высшее образование (электроника, электромеханика, технология ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
15 часов назад
Обязанности: Рассмотрение, проверка и корректировка планов расстановки и перечней оснащения мебели и оборудования (раздел ТХ) на соответствие принятым интерьерным решениям Рассмотрение, проверка и корректировка перечней мебели и оборудования перед ос...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГБУ Дирекция развития объектов здравоохранения города Москвы- Москва
7 дней назад
... производства, трансфер технологии. ... Отработка технологии новых препаратов. Валидация технологических процессов. ... Требования: Знание технологии производства лекарственных средств и экономики фармпредприятия.
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЭНДОФАРМ- Москва
14 часов назад
В связи с развитием направления открыта вакансия "Ведущий pre-sale инженер / Инженер-технолог по техническому ... производстве, сборки микроэлектронных изделий, компонентов, модулей, либо опыт работы в аналогичной компании инженером ... поддержки продаж, сервисным инженером; Знание и понимание технологических процессов, типов оборудования ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Ostec- Москва
2 дня назад
до 135 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: разработка технологических процессов механической обработки, сборки и монтажа изделий, технологический контроль конструкторской документации, подбор технологического оборудования и инструмента (участие в закупках), отработка и внедрение ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Управление перспективных технологий- Москва
13 дней назад
Компания «НОВЛАЙН» - ведущий производитель и дистрибьютор дополнительного автомобильного оборудования ... - приглашает на работу: Ведущего инженера-технолога (литье пластмасс под давлением) с локацией на производственной ... ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ: Руководством группой технологов цеха литья пластмасс под давлением; Разработкой ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
НОВЛАЙН- Москва
6 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
РОСКОСМОСГБУ Дирекция развития объектов здравоохранения города Москвы