Специалист по регистрации медицинских изделий/специалист по сертификации
90 000 ₽
Рыночная зарплата
Чем займёшься:
— Пишешь документацию: ТУ, РЭ, инструкции по применению, пакеты для регистрации.
— Ведёшь регистрацию МИ в Росздравнадзоре: подаёшь документы, отвечаешь на вопросы экспертов, получаешь удостоверения.
— Организуешь испытания: технические, клинические, токсикологические — работаешь с лабораториями.
— Следишь за законами: следишь за изменениями в ФЗ-323, ПП-1684, Приказе 181н и других нормах — и рассказываешь команде, как это влияет на продукт.
— Подготавливаешь документы для сертификатов и деклараций.
— Ведёшь архив регистрационных дел и сверяешь документы с требованиями.
Что нужно:
— Высшее техническое образование.
— Опыт регистрации МИ классов риска 1, 2а, 2б.
— Умеешь работать с законами, писать чётко, вести переговоры и не теряться в документах.
— Спокойно переносишь нагрузку и держишь фокус на результате.
Что предлагаем:
— Официальная "белая" зарплата.
— График: пн–пт, 9:00–17:00.
— Современный офис, удобное рабочее место, кухня с кофе.
Если есть опыт — пиши. Документы — не страшно, если разберёшься. Главное — усидчивость и внимание к деталям.
— Пишешь документацию: ТУ, РЭ, инструкции по применению, пакеты для регистрации.
— Ведёшь регистрацию МИ в Росздравнадзоре: подаёшь документы, отвечаешь на вопросы экспертов, получаешь удостоверения.
— Организуешь испытания: технические, клинические, токсикологические — работаешь с лабораториями.
— Следишь за законами: следишь за изменениями в ФЗ-323, ПП-1684, Приказе 181н и других нормах — и рассказываешь команде, как это влияет на продукт.
— Подготавливаешь документы для сертификатов и деклараций.
— Ведёшь архив регистрационных дел и сверяешь документы с требованиями.
Что нужно:
— Высшее техническое образование.
— Опыт регистрации МИ классов риска 1, 2а, 2б.
— Умеешь работать с законами, писать чётко, вести переговоры и не теряться в документах.
— Спокойно переносишь нагрузку и держишь фокус на результате.
Что предлагаем:
— Официальная "белая" зарплата.
— График: пн–пт, 9:00–17:00.
— Современный офис, удобное рабочее место, кухня с кофе.
Если есть опыт — пиши. Документы — не страшно, если разберёшься. Главное — усидчивость и внимание к деталям.
Адрес: Россия, Казань, Беломорская улица, 79А
Опубликована 2 дня назад