Менеджер СМК / Инженер СМК

Уже 18 лет компания MST создает целостные решения для клиентов на рынках России и СНГ, которые помогают обеспечивать высокий уровень диагностики и ухода за здоровьем.

Являясь частью медицинского мира, мы развиваем этот рынок изнутри, поддерживая высокие стандарты качества и репутацию, которой доверяют сотни постоянных клиентов.

• Разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение СМК в в рамках требований;
• Поддержание в рабочем состоянии документированных процедур СМК (ГОСТ ISO 13485 – 2017);
• Организация обучения персонала по требованиям ГОСТ и ISO 13485;
• Контроль за выполнением структурными подразделениями функций, процедур и процессов, определяемых документами СМК;
• Организация и проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов, составление отчётности;
• Анализ брака, обработка претензий потребителей и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• Работа с архивом (ведение журналов, копирование и выдача экземпляров по запросам);
• Актуализация и мониторинг изменений законодательства в целях обеспечения безопасности бизнеса;
• Взаимодействие с внешними консультантами и подрядчиками по вопросам организации и внедрения СМК;
• Мониторинг и анализ показателей эффективности СМК;
• Участие в валидации процессов производства медицинских изделий.

• Высшее образование («Управление качеством» или «Стандартизация и сертификация»);
• Знание действующих нормативных документов по ГОСТ и ISO 13485;
• Опыт организации СМК с нуля и реализации внутренних аудитов;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
• Английский В1 желательно.

• Конкурентная заработная плата (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом);
• Возможность дополнительного премирования при реализации проектов, повышения эффективности бизнеса;
• Интересная и динамичная работа в стабильной компании;
• Возможность профессионального роста и развития;
• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Социальный пакет, ДМС после испытательного срока;
• Комфортный офис в историческом центре, 10 мин от метро;
• Дружный коллектив.