Менеджер СМК / Инженер СМК
По договоренности
- Выборгская
- Площадь Ленина
- Чёрная речка
MST. Group является официальным дистрибьютором медицинского и косметологического оборудования ведущих мировых производителей (General Electric, Mindray, Siemens, Canon, Philips, Samsung и другие) , представлена в 4 странах и 14 городах.
Уже 18 лет компания MST создает целостные решения для клиентов на рынках России и СНГ, которые помогают обеспечивать высокий уровень диагностики и ухода за здоровьем.
Являясь частью медицинского мира, мы развиваем этот рынок изнутри, поддерживая высокие стандарты качества и репутацию, которой доверяют сотни постоянных клиентов.
В связи с непрерывным развитием сферы медицинских услуг и стабильно высоким спросом на продукцию, компания в поисках Менеджера СМЛ/Инженера СМК.
Функциональные задачи:
- Разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение СМК в в рамках требований;
- Поддержание в рабочем состоянии документированных процедур СМК (ГОСТ ISO 13485 – 2017);
- Организация обучения персонала по требованиям ГОСТ и ISO 13485;
- Контроль за выполнением структурными подразделениями функций, процедур и процессов, определяемых документами СМК;
- Организация и проведение внешних (поставщиков) и внутренних аудитов, составление отчётности;
- Анализ брака, обработка претензий потребителей и разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
- Работа с архивом (ведение журналов, копирование и выдача экземпляров по запросам);
- Актуализация и мониторинг изменений законодательства в целях обеспечения безопасности бизнеса;
- Взаимодействие с внешними консультантами и подрядчиками по вопросам организации и внедрения СМК;
- Мониторинг и анализ показателей эффективности СМК;
- Участие в валидации процессов производства медицинских изделий.
От кандидата мы ожидаем:
- Высшее образование («Управление качеством» или «Стандартизация и сертификация»);
- Знание действующих нормативных документов по ГОСТ и ISO 13485;
- Опыт организации СМК с нуля и реализации внутренних аудитов;
- Умение работать с большим объемом информации;
- Навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
- Английский В1 желательно.
Компания предлагает:
- Конкурентная заработная плата (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом);
- Возможность дополнительного премирования при реализации проектов, повышения эффективности бизнеса;
- Интересная и динамичная работа в стабильной компании;
- Возможность профессионального роста и развития;
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Социальный пакет, ДМС после испытательного срока;
- Комфортный офис в историческом центре, 10 мин от метро;
- Дружный коллектив.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Ленина, 5
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить карту... сессиях по оценке эффективности и качества выполнения работ; Участие во внутренних и внешних аудитах по СМК ...
- Полный день
- Опыт от 5 лет
- Санкт-Петербург
8 дней назад
Опыт работы в должности инженера технического заказчика, инженера по строительному контролю или прораба ...
- Полный день
- Опыт от 5 лет
- Санкт-Петербург
18 часов назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 20%
О компании: Компания ООО «НПФ "ПРОТЕРА» была основана в декабре 2019 года и за это время реализовала множество успешных проектов в области автоматизации и разработки радиотехнических систем. Мы сотрудничаем с ведущими компаниями и предлагаем нашим со...
- Полный день
- Опыт от 5 лет
- Санкт-Петербург
18 часов назад
70 000 - 90 000 ₽
Обязанности: Контроль технического состояния здания (вентиляция, водоотведение, инженерия) Взаимодействие ...
- Полный день
- Опыт от 5 лет
- Санкт-Петербург
5 дней назад
... испытаниях узлов и оборудования, проведение прочностных и технических расчётов; управление группой до 3 инженеров-конструкторов ...
- Полный день
- Опыт от 5 лет
- Санкт-Петербург
17 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 180 000 ₽
70 000 - 90 000 ₽