Руководитель аналитической лаборатории

По договоренности


Задачи:
  • Совершенствование и постоянное поддержание в актуальном состоянии ФСК в аналитической лаборатории отдела контроля качества (АЛ). Участие в актуализации документации ФСК в АЛ ОКК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества в АЛ.

  • Организация надлежащего и своевременного проведения процессов контроля качества в АЛ ОКК, оформления комплекта аналитического досье в АЛ, обеспечение контроля.

    Организация обучения персонала АЛ, новых сотрудников АЛ требованиям документов ФСК, касающихся деятельности АЛ, методам контроля качества, правилам эксплуатации оборудования и др. Обеспечение контроля за соблюдением персоналом лаборатории установленных требований.

  • Определение потребности в оборудовании, реактивах, расходных материалах и других ресурсах для проведения работ в АЛ, формирование обоснований на закупку, обоснований по выбору поставщиков, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP. Контроль за процессом закупки и своевременностью оснащения лаборатории требуемыми ТМЦ.

  • Формирование проекта бюджета АЛ на год, участие в подготовке бюджетов на закупку на месяц, организация надлежащего списания ТМЦ за отчетные периоды.

  • Организация оптимизации затрат на проведение КК, выработка предложений по оптимизации затрат, согласование с руководством.

  • Организация надлежащего оформления и заполнение отчетной документации персоналом АЛ, проверка отчетной документации (протоколов испытания, рабочих журналов).

    Организация расследовании результатов OOS в АЛ ОКК, своевременного и полноценного расследования, оформления документов по результатам расследования и выполнения запланированных мероприятий в рамках планов САРА.

  • Участие в процессах управления отклонениями, изменениями и САРА на предприятии.

  • Организация регистрации результатов контроля показателей в ПО SAP ERP.

Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, биохимическое ) и стаж работы на должности руководителя аналитической лаборатории или должности ведущего инженера-химика, со схожим функционалом не менее 1 года.
  • Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества не менее 5 лет.
  • Навыки руководства коллективом, выстраивание процессов контроля качества.
  • Теоретические знания методов физико-химического контроля, практическое владение методами физико-химического контроля включая хроматографические методы контроля (ВЭЖХ, ГХ, приветствуется владение методами МС-ВЭЖХ и МС-ГХ).
  • Знание требований регуляторных документов по организации контроля качества сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции на фармацевтическом предприятии (решение 77).
  • Приветствуется наличие опыта в проведения валидации/трансфера аналитических методик.
  • Приветствуется наличие опыта работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, обязательно знание офисных программ, активный пользователь ПК.
  • Опыт работы с нормативной документацией ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
  • Опыт разработки внутренней документации ФСК в ОКК.
Мы предлагаем:
  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Москва #Производство


Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 8 часов назад

Похожие вакансии

Обязанности: организация и контроль кадрового делопроизводства всей Компании СНВМ; самостоятельный поиск и подбор персонала на топ-позиции; бюджетирование по статьям в зоне ответственности; организация работы по актуализации локальных нормативных акт...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании СНС, Группа компанийСНС, Группа компаний
  • Зеленоград
3 дня назад
от 200 000 ₽
Выше средней на 14%
В автосервисе открыта новая должность - Руководитель сервиса / управляющий. ... коммерческий транспорт) Опыт организации работ и персонала на СТО Высокие личные продажи Опыт работы руководителем ... автокомплекса/ автосервиса/ руководителем СТО/ старшим мастером-приемщиком Условия: Штат автосервиса ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Автосервис IncarАвтосервис Incar
  • Зеленоград
4 дня назад
Мы ищем Руководителя корпоративной архитектуры для работы в крупном агропромышленном холдинге федерального ... Также в компании планируется переход на 1С:ЕRP, роль Руководителя корпоративной архитектуры в этом лидирующая ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Агентство HRVАгентство HRV
  • Зеленоград
5 дней назад
ОЖИДАНИЯ ОТ КАНДИДАТА: Высшее профессиональное экономическое образование; Опыт работы от 3 лет в должности руководителя ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Восток - ЗападВосток - Запад
  • Зеленоград
5 дней назад
Обязанности: Организация работы отдела развития сети – в том числе организация и контроль следующих процессов: - поиск новых локаций для установок вендингового оборудования (ТЦ, БЦ, учебные заведения, спортивные комплексы, гостиницы, крупные офисы, с...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании СНС, Группа компанийСНС, Группа компаний
  • Зеленоград
5 дней назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.