Дата менеджер

Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис в Казани и клинический центр в Саранске.

Компания предоставляет полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы, а также ведет научную и просветительскую деятельность.

Наша миссия — защитить здоровье людей, способствуя максимальной безопасности и эффективности лекарственных препаратов.

В связи с развитием компании мы приглашаем в команду Дата менеджера по клиническим исследованиям!

Задачи:

• настраивать параметры исследования и модули электронной системы сбора данных (рандомизация, выдача препарата, лабораторный модуль и т.д.), чтобы данные поступали корректно и мы исключали ошибочные маршруты, которые могут затянуть анализ или повлиять на безопасность участников;
• знать документации по внедрению и проводить автоматические проверки валидности данных в эИРК
• готовить отчет о проведенных мероприятиях по управлению данными
• проводить документацию по кодированию медицинских терминов по применимым словарям (MedDRA и т.д.)
• составлять план экспорта данных в статистическое ПО
• проводить валидацию экспорта очищенных данных в статистическое ПО и делать отчет
• разрабатывать автоматические чеки и план валидации данных, чтобы находить и исправлять несоответствия на ранних этапах и предотвращать накопление проблем в отчётах и регистрационных досье
• участвовать в тестировании нового функционала с разработчиками, чтобы команда клиник и мониторинга могла уверенно работать с системой и минимизировать операционные сбои.
• ведение документации и отчетности по проектам.

Для нас важны:

• высшее образование (it или математическое);
• системное мышление
• знание всех процессов по управлению данными в клинических исследованиях
• знание стандартов клинических исследований;
• уверенная работа с Excel (продвинутый уровень)
• уверенное владение английским языком.

Мы предлагаем:

• трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
• конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке;
• график работы 5/2 с 9:00 до 18:00;
• современный оборудованный офис в шаговой доступности от метро Бауманская;
• возможность офисного, гибридного или удаленного формата работы;
• ввод в должность и помощь при адаптации от опытного наставника;
• возможности для профессионального развития;
• непрерывное внутреннее и внешнее обучение;
• возможность участия во внутренней программе кадрового резерва и карьерного роста: открытая перспектива повышения до заместителя руководителя отдела.

#аналитик#статист