Специалист по качеству

В международной фармацевтической компании открыта позиция Специалист по качеству

Обязанности:

• Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП:
• Ежегодный контроль импортируемых серий ЛП;
• Организация ввоза и закупки стандартных образцов и материалов и их учет;
• Взаимодействие с аккредитованными лабораториями для подготовки документов и предоставление образцов и расходных материалов для проведения испытаний;
• Ведение электронного документооборота поставщиков (Договоры и счета) и их учет;
• Проведение расследований по отклонениям, контроль реализации плана корректирующих и предупреждающих действий;
• Участие во внутренних аудитах;
• Участие в работе по управления изменениями;
• Участие в работе по управлению рисками;
• Проведение оценки и выбора поставщиков, материалов, работ и услуг, организация аудитов, подготовке документов;
• Регистрация, отслеживание сроков выполнения мероприятий по расследованию претензий/рекламаций к качеству продукции и в рамках дистрибьюции, жалоб пациентов, случаев подозрения в фальсификации продукции;
• Составление квартальных отчетов отдела качества

Требования:

• Высшее образование в области фармацевтики, химии или другой аналогичной области;
• Опыт работы в сфере контроля качества — от 2 лет;
• Английский язык — уровень intermediate (устные и письменные навыки);
• Знание GDP, национального законодательства/законодательства ЕАЭС и требований, применимых к деятельности по обеспечению качества;
• Системное мышление, внимание к деталям;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Уверенное владение информационными системами (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).

Условия:

• Официальное оформление в штат
• ДМС с первого дня
• Гибридный формат работы
• Компенсация питания