Инженер по обеспечению качества (производственное качество)

Мы ищем специалиста по обеспечению качества, который возьмёт на себя практическую работу по приведению процессов к единым стандартам, чтобы выпускаемые препараты стабильно соответствовали требованиям регуляторов и были безопасны для пациентов. Ваша роль будет заключаться в превращении регламентов в работающие процессы, которые не подводят ни людей, ни бизнес.

Ключевые задачи:

• Стандартизировать досье на серию и документооборот между площадками, чтобы серии выпускались без задержек и мы избегали срывов поставок;
• Готовить и сопровождать внутренние и внешние аудиты, чтобы инспекторы видели упорядоченные процессы и компания сохраняла разрешения на производство;
• Анализировать несоответствия и вести корректирующие/предупреждающие действия, чтобы находить коренные причины и не допускать повторных браков и реколлов;
• Проводить обзоры по качеству и статистический анализ трендов, чтобы выявлять риски раньше, чем они станут проблемой в производстве;
• Обновлять внутренние инструкции и обучать коллег по новым процедурам, чтобы требования GMP работали на практике, а не оставались на бумаге.

Эта работа для тех, кто:

• Любит системность, умеет доводить процессы до рабочей дисциплины и не боится «бумажной» работы, когда она решает реальные производственные риски;
• Готов регулярно приезжать на площадку в Зеленоград и участвовать в выездных проверках и аудитах;
• Ценит возможность влиять на процессы и готов брать на себя ответственность за результаты;
• Готовы к временным пиковым нагрузкам в период подготовки к инспекциям и запусков.

Условия и уникальные бенефиты:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• График работы привычный 5/2, есть возможность выбрать 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• Локация – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево, комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам (Нахабино, Павшино/Красногорск, Андреевка/Крюково) – реально экономит время в пути;
• Cрочный трудовой договор (замещение на период отсутствия основного сотрудника);
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт;
• реальная профессиональная ценность: Вы получите опыт ведения досье, подготовки к инспекциям и руководства проектами по стандартизации/валидации - это ускорит ваше профессиональное развитие и укрепит экспертизу на рынке.

Если Вы хотите переводить регламенты в надёжные рабочие процессы и готовы к практике в условиях фармпроизводства, откликнитесь нам, чтобы обсудить детали.