Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий

200 000 ₽

Выше средней на 33%

КБ Основание

Москва

Автозаводская
Октябрьская
Шаболовская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Компания "КБ Основание", занимающаяся разработкой, конструированием и изготовлением медицинских изделий ищет Специалиста/Менеджера по регистрации медицинских изделий.

Будущие задачи:

- актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медизделия (ВИРД) - класс риска 2а и 2б;

- сбор и подготовка регдосье для новых медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, ФЭП и др.) с целью получения РУ;

- взаимодействие с экспертными организациями и лабораториями;

- вычитка, корректировка полученных протоколов;

- работа с экспертными заключениями ВНИИИМТ/НИК, подготовка ответов вместе с техническим писателем;

- участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ;

- ведение документооборота по регистрации МИ;

- мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий, экспертная оценка влияния данных изменений на процесс регистрации и обращения;

Наши ожидания:

- высшее образование (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и/или по сертификации);

- опыт работы в аналогичной должности от 3 лет;

- опыт работы в испытательных лабораториях является преимуществом;

- опыт работы во ВНИИИМТ / НИК является преимуществом;

- английский язык: достаточный для чтения технической документации;

- ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.

Мы предлагаем:

Работу в стабильной компании.

Комфортные офисы в шаговой доступности от метро Фили/Парк Победы и Тульская/Шаболовская

Возможен гибрид/удаленный формат работы

Варианты трудоустройства:

Внешнее совмещение на 1/4, 1/2 ставки; готовы рассмотреть кандидата на полный рабочий день

⚡ Откликнуться на hh.ru

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

125k

200k

90k

150k

325k

Адрес: Россия, Москва, 4-й Рощинский проезд, 20с4

Показать на большой карте

Опубликована 2 часа назад

Аккаунт-менеджер (менеджер проектов)

80 000 - 120 000 ₽

В eCommerce-агентство KISLOROD требуется аккаунт-менеджер (менеджер проектов, pm), удаленно KISLOROD ...

Можно удаленно
Полный день
Опыт от 3 лет

KISLOROD

Москва

2 часа назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

SEO-менеджер (Менеджер развития)

150 000 - 200 000 ₽

Выше средней на 16%

Чем ты будешь заниматься Вести портфель клиентов как аккаунт‑менеджер: 80% рабочего времени — общение ...

Можно удаленно
Полный день
Опыт от 3 лет

Revoluterra

Москва

2 часа назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Event-менеджер

120 000 - 200 000 ₽

Выше средней на 6%

Event-менеджер О вакансии Если вы умеете превращать события в незабываемые впечатления, легко ориентируетесь ...

Можно удаленно
Полный день
Опыт от 3 лет

LDM

Москва

2 часа назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Чем предстоит заниматься: Формирование бюджета проекта, его актуализация и контроль исполнения; актуализация финансовых моделей по девелоперскому проекту; Расчет сценариев проектных решений в финансовой модели, оценка влияния проектных решений на фин...