Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий
200 000 ₽
Выше средней на 33%
- Автозаводская
- Октябрьская
- Шаболовская
Компания "КБ Основание", занимающаяся разработкой, конструированием и изготовлением медицинских изделий ищет Специалиста/Менеджера по регистрации медицинских изделий.
Будущие задачи:
- актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медизделия (ВИРД) - класс риска 2а и 2б;
- сбор и подготовка регдосье для новых медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, ФЭП и др.) с целью получения РУ;
- взаимодействие с экспертными организациями и лабораториями;
- вычитка, корректировка полученных протоколов;
- работа с экспертными заключениями ВНИИИМТ/НИК, подготовка ответов вместе с техническим писателем;
- участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ;
- ведение документооборота по регистрации МИ;
- мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий, экспертная оценка влияния данных изменений на процесс регистрации и обращения;
Наши ожидания:
- высшее образование (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и/или по сертификации);
- опыт работы в аналогичной должности от 3 лет;
- опыт работы в испытательных лабораториях является преимуществом;
- опыт работы во ВНИИИМТ / НИК является преимуществом;
- английский язык: достаточный для чтения технической документации;
- ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.
Мы предлагаем:
Работу в стабильной компании.
Комфортные офисы в шаговой доступности от метро Фили/Парк Победы и Тульская/Шаболовская
Возможен гибрид/удаленный формат работы
Варианты трудоустройства:
Внешнее совмещение на 1/4, 1/2 ставки; готовы рассмотреть кандидата на полный рабочий день
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
130k
200k
90k
155k
300k
Адрес: Россия, Москва, 4-й Рощинский проезд, 20с4
Опубликована 20 дней назад
Похожие вакансии
Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить картуНам нужен человек, который не просто менеджер, а боевая единица с головой и руками, способный через полгода ... в команде с директологом, емайл маркетологом, PR, SEO и SMM; Анализ и оптимизация воронки: трафик → регистрации ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 3 лет
MPSpace- Москва
день назад
от 130 000 ₽
Сейчас нам нужен сильный операционного менеджера, который будет работать с владельцем бизнеса. ... Для нас важно: Опыт работы операционным менеджером от 2х лет; Навыки аналитики и работы с большими объёмами ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Рэд- Москва
день назад
TalentP’x — международный проект на стыке AI, талантов, сообщества и новой цифровой экономики. Мы строим платформу и ассоциацию нового поколения, где талант становится не просто навыком, а капиталом, репутацией, траекторией роста и основой для новых ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Vla LLC- Москва
день назад
Обязанности: Управление проектами полного цикла: от инициации и сбора требований до приемки, передачи в эксплуатацию и закрытия Ведение проектов по автоматизации на базе 1С, включая интеграцию с системой маркировки «Честный знак» (УТМ, коды маркировк...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ПартКом- Москва
день назад
Мы команда, которая ведет разработку собственной СУБД, основанной на open source решении PostgreSQL. Наш продукт уже запущен в промышленную эксплуатацию во многих банках РФ. Мы работаем как с банковским, так и с не банковским сектором, ориентируемся ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Центр финансовых технологий- Москва
2 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 130 000 ₽
РэдVla LLCПартКом