Научный сотрудник в группу масс-спектрометрических исследований

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов), приглашает в свою команду научного сотрудника в группу масс-спектрометрических исследований.

Обязанности:

• Проведение хромато-масс-спектрометрических исследований (ВЭЖХ-МС высокого разрешения, ГХ-МС) терапевтических белков (моноклональные антитела, инсулины, ферменты, гормоны) в рамках фармацевтической разработки, разработки состава готовых лекарственных форм (ГЛФ) и физико-химических исследований;
• Разработка, квалификация и валидация методик ВЭЖХ-МС и ГХ-МС анализа.
• Проведение структурной идентификации и количественного определения низкомолекулярных примесей и продуктов деградации в субстанциях и лекарственных препаратах методами ВЭЖХ-МС и ГХ-МС.
• Обработка и интерпретация данных с использованием специализированного ПО (Biopharma Finder, BioConfirm, Xcalibur, Chromeleon, TraceFinder, MassHunter, NIST database);
• Характеризация стандартных образцов (СО) и тестирование субстанций согласно планам исследований;
• Разработка и ведение документации системы менеджмента качества (СМК): СОП, инструкции, протоколы испытаний;
• Поиск и анализ научно-технической литературы по тематике исследований.

• Высшее образование по одному из следующих профилей: химическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое.
• Опыт работы в аналитической, научно-исследовательской или контрольной лаборатории от 3 лет. Готовы рассмотреть кандидатов с меньшим опытом работы, выпускников.
• Владение методом ВЭЖХ. Владение методом масс-спектрометрии будет вашим преимуществом, включая опыт работы с приборами высокого разрешения (QTOF, Orbitrap и др.).
• Опыт разработки и валидации аналитических методик.
• Опыт работы с аналитами белковой природы.
• Навыки работы с программным обеспечением для обработки масс-спектрометрических данных будут вашим преимуществом.
• Знание требований Государственной фармакопеи (ГФ РФ, ОФС), основ надлежащих практик (GMP/GLP), системы менеджмента качества (СМК), ICH Q, Решение ЕЭК №89.
• Умение планировать эксперименты (OFAT, DOE), анализировать и систематизировать результаты, внимательность, ответственность.

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 2/2 с 9.00 до 21.00 или 5/2 с 9.00 до 18.00
• ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.