Менеджер по регистрации (Rx)
По договоренности
Чем предстоит заниматься:
-
Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС
-
Мониторинг и актуализация регуляторных требований
-
Подготовка документов регистрационного досье CTD формата для регистрации, внесения изменений и др., включая загрузку в системы компании
-
Мониторинг запросов регуляторных и экспертных органов РФ и ЕАЭС по результатам экспертизы регистрационных досье, представление ответов на запросы регуляторных/экспертных органов
-
Проведение оценки досье в рамках DD
-
Соблюдение сроков и планов регистрации, предоставление своевременной отчетности - ведение электронных баз данных в пределах своей компетенции
Что для нас важно:
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, химическое или биологическое образование
- Опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств от 3-х лет
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регуляторики
- Умение работать в режиме многозадачности
- Английский от Upper-Intermediate (B2)
- Целеустремленность, исполнительность, ответственность, коммуникабельность
Что мы предлагаем:
- Компенсация питания, ДМС, оплата больничных листов, система гибких льгот
- Гибридный формат работы (3/2)
- Бесконечные возможности профессионального и карьерного развития
- Годовой бонус
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 6с2
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXПозиция: Менеджер по регистрации Дивизион: Фармасьютикалс Обязанности: Обеспечивает регуляторную поддержку ... продуктов на предмет возможности регистрации продукта, предоставляет экспертное мнение по возникающим ... , своевременной регистрации и выпуска продуктов Отвечает за корректное и своевременное ведение текущей ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Bayer- Москва
день назад
В нашей компании открыта вакансия менеджера по регистрации. ... Мы ждём от кандидата: ✔ Высшее химическое образование ✔ Опыт регистрации ЛП/ИМН/БАД по правилам ЕАЭС ... Укажите ваш опыт в регистрации и ожидания по зарплате (если не в резюме).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
АВВА РУС- Москва
2 дня назад
... документов, писем/запросов, отработка запросов регулятора Экспертная оценка содержания досье с целью новой регистрации ... , внесения изменений, подтверждения регистрации Мониторинг изменений регуляторных требований Ведение ... от 3-х лет Знание законодательства по регистрации и обращению лекарственных препаратов на территории ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ТЕВА- Москва
15 дней назад
Обязанности: подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ... профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое); дополнительное образование/курсы в сфере регистрации ... ЛС и регуляторных требований ЕАЭС/РФ (желательно); опыт работы в регистрации лекарственных средств от ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Алфарма- Москва
12 дней назад
... собственные исследования микробиома человека В настоящее время в Департаменте развития открыта вакансия: менеджер ... по регистрации ЛС и БАД в СНГ Задачи: Адаптация досье под требования для каждой страны Формирование ... кандидатам: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое) Опыт работы в регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
АВВА РУС- Москва
8 дней назад