Менеджер проектов био (фармразработка)
По договоренности
- Крюково
- Малино
Требования:
- ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: опыт в управлении разработкой и трансфером (локализацией или иным способом внедрения в производство) производства фармацевтических субстанций и/или готовых лекарственных форм биотехнологических лекарственных препаратов – не менее 3-х лет.
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: опыт участия в формировании СМС-модуля досье на биотехнологические лекарственные препараты и личный опыт участия и сопровождения регистрации биотехнологических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: свободное владение разговорным английским языком.
Уверенное знание и навыки в использовании: - Норм и стандартов GMP, базовыми знаниями GLP и GCP (в том числе, применимым к разработке биотехнологических препаратов).
- Законодательством Евразийского экономического Союза в сфере обращения и регистрации ЛС (Решения, руководства, рекомендации).
Действующими требованиями к качеству и производству ЛС; законодательными и нормативными актами, регламентирующими государственное обращения ЛС на территории Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ; основными международными стандартами в области испытаний, регистрации и производства ЛС; требованиями Фармакопей Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ, ICH территорий. - Требования к разработке лекарственных средств (фармацевтическая разработка, доклинические и клинические исследования, особенности проведения исследований биологических лекарственных средств); требования к объему и оформлению документации регистрационного досье на ЛС
ФЗ 61 Об обращении лекарственных средств, Рекомендации Коллегии ЕЭК № 11 «О руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств», Решение Совета ЕЭК № 89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»;
Опыт в составлении и мониторингом финансово-экономических моделей (бизнес-кейсов) биотехнологических проектов лекарственных препаратов
Уверенное пользование программами MS Word, MS Excel, MS Power Point.
Обладать развитыми навыками коммуникаций и тайм менеджментом
-
Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ
-
Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив
-
Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов
-
Возможности карьерного роста внутри группы компаний
-
Ежегодную индексацию заработной платы
-
Добровольное медицинское страхование (ДМС)
-
Корпоративный транспорт
-
Пакет релокации для иногородних кандидатов
Адрес: Россия, Зеленоград
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 130 500 ₽
Выше средней на 6%
... контрактов (об использовании аванса и тп); Согласование договоров, ТЗ в рамках ГОЗ контрактов; Управление проектом ... ГОЗ, ВП на всех стадиях проекта; Создание декомпозированных план-графиков, отслеживание своевременного ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Группа компаний Микрон- Зеленоград
23 дня назад
Обязанности: Выполнение задач в рамках проектов по назначению руководителя проектов и директора департамента ... плана задач по проектам внутри предприятия, согласование с руководителем проектов, контроль хода реализации ... проектов; Поддержка актуальности плана проектов, разработка плана корректирующих мероприятий; Формирование ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
НПП Доза- Зеленоград
24 дня назад
от 90 000 ₽
... клиентов Проводить презентации в салоне, предлагая клиентам актуальные решения для индивидуального проекта ... Стремление к достижению результатов и улучшению своих навыков Приветствуется опыт работы на вакансиях: менеджер ...
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
Торговый дом Лазурит- Зеленоград
24 дня назад
102 859 - 647 352 ₽
Выше средней на 206%
ТРЕНЕР ДЛЯ ЗАНЯТИЙ НА СВЕЖЕМ ВОЗДУХЕ Проект «Московское долголетие» Ищем тренеров для проведения оздоровительных ... Чтобы присоединиться к проекту необходимо: 1. Возможность оформить самозанятость или ИП. 2. ... Социально значимый проект - реальная помощь людям Вознаграждение зависит от количества слушателей: От ...
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
Академия дизайна и моделирования Шаполье- Зеленоград
2 дня назад
от 100 000 ₽
Разработка, утверждение и своевременная актуализация плана/графика; ведение файлового хранилища по проекту ... утвержденной структуре и деловой переписки; расстановка и контроль задач рабочей группе для реализации проекта ... Наши ожидания от Вас: Опыт работы в должности менеджера/руководителя проекта на производственных предприятиях ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Сумма Технологий Очистки Воды- Зеленоград
5 дней назад
80 000 - 100 000 ₽
... Менеджер по работе с клиентами отвечает за ведение базы заказов и реестра договоров, приём заявок от ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Партнёркомтех+- Зеленоград
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
130 500 ₽
Группа компаний МикронНПП Дозаот 90 000 ₽
Торговый дом Лазурит102 859 - 647 352 ₽
Академия дизайна и моделирования Шаполье