Менеджер проектов био (фармразработка)

По договоренности

  • Крюково
  • Малино

Требования:
  • ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: опыт в управлении разработкой и трансфером (локализацией или иным способом внедрения в производство) производства фармацевтических субстанций и/или готовых лекарственных форм биотехнологических лекарственных препаратов – не менее 3-х лет.
    ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: опыт участия в формировании СМС-модуля досье на биотехнологические лекарственные препараты и личный опыт участия и сопровождения регистрации биотехнологических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС
    ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ УСЛОВИЕ: свободное владение разговорным английским языком.
    Уверенное знание и навыки в использовании:
  • Норм и стандартов GMP, базовыми знаниями GLP и GCP (в том числе, применимым к разработке биотехнологических препаратов).
  • Законодательством Евразийского экономического Союза в сфере обращения и регистрации ЛС (Решения, руководства, рекомендации).
    Действующими требованиями к качеству и производству ЛС; законодательными и нормативными актами, регламентирующими государственное обращения ЛС на территории Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ; основными международными стандартами в области испытаний, регистрации и производства ЛС; требованиями Фармакопей Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ, ICH территорий.
  • Требования к разработке лекарственных средств (фармацевтическая разработка, доклинические и клинические исследования, особенности проведения исследований биологических лекарственных средств); требования к объему и оформлению документации регистрационного досье на ЛС
    ФЗ 61 Об обращении лекарственных средств, Рекомендации Коллегии ЕЭК № 11 «О руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств», Решение Совета ЕЭК № 89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»;
    Опыт в составлении и мониторингом финансово-экономических моделей (бизнес-кейсов) биотехнологических проектов лекарственных препаратов
    Уверенное пользование программами MS Word, MS Excel, MS Power Point.
    Обладать развитыми навыками коммуникаций и тайм менеджментом
Условия:
  • Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ

  • Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив

  • Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов

  • Возможности карьерного роста внутри группы компаний

  • Ежегодную индексацию заработной платы

  • Добровольное медицинское страхование (ДМС)

  • Корпоративный транспорт

  • Пакет релокации для иногородних кандидатов


Адрес: Россия, Зеленоград
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 20 часов назад

Похожие вакансии

120 000 - 160 000 ₽
Выше средней на 27%
В связи с увеличением объемов производства в компании ИМБИАН открыта позиция Менеджера по работе с СТМ ... документации Взаимодействие с сотрудниками смежных подразделений, принимающими участие в реализации проекта ... по работе с клиентами, менеджер по работе с партнерами) Хорошо развитые коммуникативные навыки, опыт ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ИМБИАНИМБИАН
  • Зеленоград
19 часов назад
70 000 - 90 000 ₽
Мы - компания по производству косметики и бытовой химии Just Max Мы ищем энергичного и опытного менеджера ... То есть, это будет полностью твой проект, в котором ты будешь ЛПРом! ... Что должно быть у тебя сейчас: Опыт работы менеджером по продажам или аккаунт менеджером от 1 года; Обучаемость ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Джаст МаксДжаст Макс
  • Зеленоград
6 дней назад
от 90 000 ₽
... клиентов Проводить презентации в салоне, предлагая клиентам актуальные решения для индивидуального проекта ... Стремление к достижению результатов и улучшению своих навыков Приветствуется опыт работы на вакансиях: менеджер ...
  • Нестандартный график
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Торговый дом ЛазуритТорговый дом Лазурит
  • Зеленоград
25 дней назад
... Проект успешно прошел фазу исследований и вступает в увлекательную пилотную стадию инженерной разработки ... О проекте и вашей роли: Вы будете участвовать в разработке и тестировании пилотного прототипа. ... Работа в сплоченной команде увлеченных экспертов: ученых, инженеров и менеджеров.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании ILTRINAILTRINA
  • Зеленоград
20 часов назад
Обязанности: - Выезды в отделения Почты России для обучение агентов сети скриптам продаж розничных продуктов ВТБ (карты, вклады, кредиты); - Контроль результатов выдачи продуктов, анализ эффективности агентской сети; - Выявление проблемных точек и пр...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Банк ВТБ (ПАО)Банк ВТБ (ПАО)
  • Зеленоград
19 часов назад
Обязанности: Приём и обработка заявок от клиентов; Консультирование потенциальных заказчиков по ассортименту и характеристикам; Проверка технических заданий и анализ проектных договоров; Оформление и подписание договоров на поставку оборудования; Кон...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании НПП ДозаНПП Доза
  • Зеленоград
19 часов назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.