Обязанности:

Реализация международного трансфера производства препаратов на основе моноклональных антител в части культивирования (Upstream)/ Реализация международного трансфера производства препаратов на основе моноклональных антител в части выделения и очистки (Downstream);
Оптимизация и масштабирование технологии производства;
Сопровождение и контроль технологического процесса, обучение сотрудников;
Разработка и актуализация промышленной документации (протоколы производства, технологические инструкции, промышленные регламенты, протокол трансфера, GAP-анализ);
Работа в системе изменений, отклонений, CAPA и анализа рисков;
Сопровождение внутренних и внешних инспекций регуляторных органов и партнеров.

Требования:

Высшее профильное образование (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
Знание и наличие опыта работы в проведении Upstream процессов (культивирование в колбах, волновых и осевых биореакторов)/ Знание и наличие опыта работы в проведении Downstream процессов (хроматографическая очистка, фильтрация, вирусная очистка, диализ);
Опыт работы на фармацевтическом производстве;
Знание требований нормативной документации производства лекарственных средств, норм и правил GMP;
Самостоятельность, инициативность и проактивность в рамках рабочего времени.

Условия:

Уровень зарплаты: обсуждается индивидуально с кандидатом по итогам собеседования.
Релокационный пакет: предусмотрен для иногородних специалистов.
ДМС, корпоративный транспорт, корпоративное питание: на территории производства.
Обучение: ввод в должность с наставником, изучение процессов и оборудования.
Карьерный рост: реальные перспективы развития в растущей компании полного цикла.

Биотехнолог Upstream/ Downstream

По договоренности