Специалист по регистрации и лицензированию лекарственных средств

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Специалист» в отдел развития экспорта международного департамента.

Мы предоставляем:

• работу в крупном стабильном Предприятии с возможностью профессионального роста и развития;
• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в столовой Предприятия;
• оформление согласно ТК РФ (оплата листов нетрудоспособности, ежегодный оплачиваемый отпуск);
• официальная стабильная заработная плата (выплаты 2 раза в месяц);

• расширенный социальный пакет и льготы от Профсоюзной организации (компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей). Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;

• система наставничества, обучение необходимым навыкам и адаптация;
• развитая корпоративная культура (спортивные мероприятия, команды по волейболу и футболу, волонтерские проекты, турслеты, совет молодежи и др.);
• предоставление бронирования;
• ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.

Наши ожидания:

• высшее (химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или медицинское) образование;
• желателен опыт работы в аналогичной должности (особенно по международной регистрации лекарственных средств) не менее одного года;
• пройдённое обучение по курсам: формат CTD, правила международной регистрации лекарственных средств, будет Вашим преимуществом;
• внимательность, аккуратность, ответственность, многозадачность, высокая работоспособность, настойчивость, исполнительность, коммуникабельность, творческий подход к поиску способов выполнения поставленных задач, умение быстро находить нужную информацию, умение работать в команде;
• знание иностранных языков: английский и испанский не ниже уровня B1.

В нашей команде Вам предстоит:

• осуществлять работы по государственной регистрации, подтверждению регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье, в том числе на испанском и английском языке;
• взаимодействовать, в том числе на испанском и английском языке, с регуляторными органами стран обращения лекарственных средств при проведении работ по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах;
• получать разрешения на одноразовый ввоз, взаимодействие с контрагентами в странах ЛАКБ и дальнего зарубежья;
• выполнять плановые задания;
• обеспечивать подразделения ФГУП СПбНИИВС ФМБА России актуальной регистрационной документацией, обновление актуальных регистрационных досье.