Эксперт по разработке методики квалификации газовых хроматографов

Задача

Разработать методику проведения испытаний по квалификации/валидации газовых хроматографов (IQ/OQ/PQ или аналог), включая:

• Программу и план испытаний, протоколы выполнения
• Критерии приемки для ключевых параметров
• Требования к оборудованию, стандартным образцам, реактивам и ПО
• Инструкцию по обработке данных и интерпретации результатов
• Документ, готовый к внутреннему согласованию и аудиторской проверке

✅ Обязательно

• Подтверждённый опыт разработки методик квалификации/валидации именно для газовых хроматографов (в отклике укажите с чем именно работали)
• Понимание подходов к квалификации аналитического оборудования (DQ/IQ/OQ/PQ, V-модель)
• Опыт подготовки валидационной документации в регулируемых отраслях (фармацевтика, пищепром, косметика, промхимия, экология)
• Знание требований к метрологическому обеспечению, поверке, ФГИС/ГСССД — будет преимуществом

🌟 Будет плюсом

• Опыт работы с ГХ-МС, ГХ-ПИД, анализом остаточных растворителей, летучих соединений
• Знание ГОСТ, Фармакопеи, ТР ТС, ISO 17025, GAMP 5
• Опыт успешного прохождения аудитов
• Портфолио примеров методик (обезличенных)

📬 В отклике укажите:

Ваш опыт по квалификации газовых хроматографов: модели, задачи, отрасль

Пример структуры методики или фрагмент документа (можно обезличенный)

Предпочтительный формат сотрудничества