Специалист по регистрации медицинских изделий
По договоренности
Ваши задачи:
- Ведение регистрации медицинских изделий: подготовка и подача досье, взаимодействие с Росздравнадзором, ответы на запросы, внесение изменений
- Организация и сопровождение испытаний: подбор испытательных центров, формирование программ, контроль сроков, анализ протоколов и результатов, подготовка и передача образцов
- Подготовка и актуализация технической и эксплуатационной документации (ТУ, инструкции, маркировка), согласование макетов упаковки и маркировки с учётом регуляторных требований
- Координация взаимодействия с производством и внутренними подразделениями: сбор технической информации, согласование изменений, контроль сроков и полноты данных
- Взаимодействие с внешними контрагентами (государственные органы, лаборатории, иностранные производители): деловая переписка, включая английский язык, подготовка запросов, работа с технической документацией, анализ коммерческих предложений
- Сопровождение договорной и финансовой части проектов: подготовка и согласование договоров, контроль исполнения, планирование бюджета и контроль затрат, взаимодействие с бухгалтерией
- Участие в процессах системы менеджмента качества: подготовка документации, участие в аудитах и инспекциях, работа с корректирующими и предупреждающими действиями
- Высшее профильное образование (химическое, медицинское, биохимическое, инженерное, юридическое)
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий или смежной области
- Знание нормативной базы РФ
- Опыт взаимодействия с Росздравнадзором и испытательными центрами
- Английский язык, достаточный для деловой переписки и работы с документацией
- Опыт работы с технической документацией
- Внимательность, системность, умение работать с большим объёмом информации
- Трудоустройство по ТК РФ с первого дня
- Комфортабельный офис в центре города
- Собственная парковка
- Корпоративные обеды за счет компании
- Выплаты к важным жизненным событиям
- Насыщенная корпоративная жизнь
- 5 дневная рабочая неделя 09:00 - 18:00ч
Адрес: Россия, Краснодар, Морская улица, 15
Опубликована день назад