Инженер по валидации

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации.

Чем предстоит заниматься:

• Планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства

• Согласование вопросов валидации производства АФС с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков

• Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям

• Квалификация чистых помещений и зон

• Квалификация технологического и лабораторного оборудования

• Квалификация складских помещений

• Квалификация инженерных систем

• Квалификация автотранспорта(холодовая цепь)

• Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV)

• Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний

• Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков

• Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.)

Мы ожидаем:

• Высшее образование по направлению: фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое

• Знание действующих нормативных документов по GMP

• Умение работать с оборудованием для валидации

• Умение работать с большим объемом информации

Мы предлагаем:

• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
• Прозрачность и гибкость процессов
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)