Специалист отдела контроля качества

Основные обязанности специалиста отдела контроля качества:

• Проведение входного контроля субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов в соответствии с утвержденными методиками и спецификациями.
• Отбор проб балк-продукта и готовой продукции с соблюдением требований надлежащей производственной практики (GMP)
• Передача отобранных проб в лаборатории отдела контроля качества, а также в стороннюю лабораторию; обеспечение надлежащей архивации отобранных проб.
• Контроль сроков хранения контрольных и архивных образцов материалов и готовой продукции
• Обеспечение надлежащих условий хранения образцов с использованием систем и оборудования предприятия
• Оформление документации в процессе отбора проб в соответствии с установленными требованиями и процедурами.
• Проведение межоперационного контроля качества на всех этапах производственного процесса.
• Осуществление контроля готовой продукции перед выпуском.
• Проведение визуального контроля картриджей с продуктом на соответствие установленным критериям приемки.
• Проведение микробиологического мониторинга производственных помещений.
• Контроль концентрации аэрозольных частиц в чистых зонах с использованием специализированного оборудования.
• Разработка и согласование со структурными подразделениями процедур, инструкций и спецификаций в соответствии с выполняемой деятельностью.
• Поддержание документации в актуальном состоянии.
• Участие в квалификации помещений, процессов и оборудования.
• Участие в валидационных мероприятиях в соответствии с планами валидации.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое);
• Знание нормативных требований к контролю качества на фармпроизводстве (стандарты по контролю лекарственных средств, 916 приказ МЗ РФ, 77 решение комиссии ЕАЭС, GMP EU, требования фармакопей);
• Знание методов отбора проб фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office: Excel, Word);
• Готовность работать в сменном режиме;

Условия:

Достойное вознаграждение

• Привлекательная заработная плата и премирование по итогам успешной работы
• Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы

Комфортные условия работы

• Срочный Трудовой договор до 31.12.2026 г. (с возможной пролонгацией)
• Современные инструменты онбординга для быстрой адаптации
• Работа в условиях высокой культуры охраны труда и безопасности
• Компенсация питания
• Корпоративный трансфер
• Обучение на рабочем месте, возможности профессионального развития
• Работа на современном оборудовании

Забота о вашем здоровье

• Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи, телемедицина 24/7 для оперативных консультаций после прохождения испытательного срока
• Профилактические обследования и генетические тесты
• Лекарственное обеспечение

Забота о благополучии

• Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях
• Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей
• Компенсация расходов на занятия спортом
• Система корпоративных скидок и льгот