Менеджер по регистрации медизделий

от 150 000 ₽

СИНТОЛ

Обязанности:

Готовить документацию для регистрации продукции в установленном порядке;
Оформлять досье на продукцию, необходимое для подачи в соответствующие регуляторные органы;
Согласовывать подготовленную документацию с разработчиком и экспертными организациями;
Подавать документы и образцы, необходимые для регистрации продукции, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) и другие организации, отслеживать прохождение этапов экспертизы документации, вносить соответствующие дополнения и изменения в действующую документацию;
Составлять заявления о государственной регистрации наборов реагентов: заполнять формы Росздравнадзора, определять класс опасности, код вида в классификаторе Росздравнадзора;
Осуществлять заказ необходимой продукции для проведения испытаний в экспертных организациях;
Готовить документы для технических и клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
Заверять свидетельства на стандартный образец продукции учреждения, паспорта на штаммы, сертификаты анализа на сырье;
Осуществлять фотографирование образцов продукции;
Осуществлять внесение изменений в регистрационную документацию;
Осуществлять подачу готового комплекта регистрационной документации на регистрацию и получение регистрационного удостоверения или организовывать отправку пакета документов для регистрации;
Разрабатывать шаблоны документов в соответствии с требованиями нормативных документов в сфере регистрации

Требования:

ответственность
умение работать в коллективе
умение работать с документами в Office

Условия:

бесплатные обеды
медстраховка

Опубликована 4 дня назад

Вакансия в подборках

Менеджер