Специалист по валидации

Компания производитель лекарственных средств и биологических активных добавок примет в команду специалиста по валидации

Обязанности:

• Разработка валидационной документации (планы, протоколы, отчеты).

• Проведение валидационных мероприятий.

• Работа с контрольно-измерительными приборами.

• Навыки ведения переговоров и взаимодействия с аудиторами.

• Владение MS Office (уверенный пользователь).

  Личностные качества: Внимательность к деталям, ответственность, системное мышление, умение работать в команде.

Требования:

• Знание регуляторных требований и стандартов: GMP (EU, US, РФ), ISO, GAMP 5.

• Знание принципов валидации процессов и квалификации инженерных систем/оборудования (IQ, OQ, PQ).

• Понимание принципов работы фармацевтического производства.

• Высшее техническое (инженер-технолог, механик) или фармацевтическое/химическое/биотехнологическое образование;
• Опыт работы в валидации от 1 года
• Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность, инициативность;
• Уверенный пользователь - ПК; опыт работы с MS Office, Excel.
• Личностные качества: Внимательность к деталям, ответственность, системное мышление, умение работать в команде.
• Медицинская книжка (при отсутствии -оформляется при приеме на работу)

• Работа в производственной компании (лекарственные средства и БАД);
• Полностью «белая» заработная плата;
• Дружный коллектив;
• Испытательный срок 3 месяца;
• ДМС - после испытательного срока;
• График работы 5/2 (с 07.00 (08.00/09.00) до 16.00 (17.00/18.00))
• Место работы - г. Химки