Специалист по качеству

Обязанности:

Организация контроля качества: входного контроля компонентов, межоперационного производственного контроля, контроля качества готовой продукции. Проведение тестов на лабораторном оборудовании, оформление результатов тестов.

Управление процессами выпуска медицинских изделий: сбор документов, подтверждающих качество исходного сырья, материалов и компонентов, документов, подтверждающих качество готовой продукции и стерильность.

Управление системой менеджмента качества (СМК): внедрение и актуализация документации (стандарты, процедуры), проведение внутренних аудитов, подготовка к надзорным и сертификационным проверкам (включая стандарты ISO 13485). Анализ и улучшение СМК: выявление несоответствий, анализ причин дефектов, разработка корректирующих действий и внедрение методов статистического управления качеством (SPC, FMEA).

Взаимодействие и представительство: координация работы с подразделениями предприятия, взаимодействие с органами сертификации и государственными надзорными службами (например, Росздравнадзор), представление интересов организации в вопросах качества.

Организация ремонта и поверок оборудования лабораторного оборудования и соблюдения нормативных сроков аттестации и сертификации.

В подчинении 1 сотрудник лаборатории.

Требования:

Образование - высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое или техническое – химия, экология)

опыт в области менеджмента качества.

внимательность и ответственность.

Английский – желательно

Условия:

Оформление по ТК РФ

Работа на современном производстве медицинских изделий

Рабочее место располагается по адресу: г. Луховицы, проезд строителей стр 7б