Специалист отдела обеспечения качества

Kомпания "Базис" с 2015 год успешно работает на фармацевтическом рынке. Основными направлениями деятельности Компании являются поставка лекарственных средств и медицинских расходных материалов в медицинские учреждения Российской Федерации и клиентам в странах ближайшего зарубежья.

В настоящее время в связи с расширением бизнеса ищем себе в команду специалиста отдела обеспечения качества!

Обязанности:

• Разработка и актуализация документации системы менеджмента качества (СМК) предприятия;
• Подготовка и оформление разделов; регистрационного досье лекарственных препаратов;
• Сбор и анализ данных для включения в регистрационное досье;
• Организация и проведение самоинспекций;
• Обучение сотрудников завода требованиям СМК и нормативной документации;
• Проведение тренингов по GMP и стандартам качества для производственного персонала;
• Участие в подготовке к внешним аудитам и инспекциям;
• Ежемесячные командировки на производство в другой регион продолжительностью до 1 недели; (Карачаево-Черкесия)

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Опыт работы в сфере обеспечения качества на фармацевтическом производстве;
• Знание требований к составлению регистрационных досье лекарственных препаратов;
• Опыт подготовки модулей регистрационного досье (предпочтительно);
• Навыки проведения обучения и тренингов для персонала;
• Знание нормативной документации в области производства и регистрации лекарственных средств;
• Умение анализировать данные и составлять отчеты;
• Уверенное владение ПК (MS Office);
• Готовность к командировкам (до 1 недели ежемесячно);

• Офис в г. Москва;
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Стабильная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
• Профессиональное развитие и отличная возможность карьерного роста;