Начальник отдела обеспечения качества (фарма, Тюмень)

Компания- завод по производству лекарственных препаратов, штат 250 человек.

Прямое подчинение генеральному директору.

В собственном подчинении 4-7 человек

Обязанности:

• Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества.

• Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства.

• Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке контролей изменений и оценке эффективности внедренного изменения.

• Проведение анализов риска.

• Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний.

• Контроль выполнения работ по валидации в соответствии с ВМП.

• Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств.

• Участие в разработке политики и целей в области качества, досье производственной площадки.

• Участвовать в разработке, внедрении и совершенствовании системы управления качеством.

• Оформлять изменения, регистрировать отклонения, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия.

• Проводить ежегодные обзоры качества, аудиты поставщиков сырья и материалов, анализ рисков для качества.

• Разрабатывать учебные программы и проводить обучение персонала.

Требования:

• Высшее образование - бакалавриат или высшее образование - специалитет "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств".

• Опыт управления коллективом.
• Опыт работы: не менее 2-х лет на должности в обеспечении качества продукции.
• Обязателен опыт работы в фарм. производстве
• Умение работать с нормативными базами и большим объёмом информации.
• Знание GMP

Условия:

• Место работы- г. Тюмень, Береговая ул.д. 24
• График работы 5/2, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00
• Оформление по ТК
• Испытательный срок 3 месяца
• Уровень зп обсуждается индивидуально с каждым успешным кандидатом
• Для иногородних граждан возможна помощь в релокации