Специалист ООК
По договоренности
Обязанности:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
- Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
- Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков.
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании;
- Владение письменным и устным английским языком на уровне не ниже intermediate.
Адрес: Россия, Москва
Опубликована день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 80 000 - 90 000 ₽
Обязанности: Выполняет бухгалтерские функции с помощью программы 1С Ведет полный бухгалтерский учет полученных и использованных материальных средств Разносит накладные и проводит их по правильным статьям затрат в 1С Проводит анализ получения, распред...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГБУ Специальное предприятие при Правительстве Москвы- Москва
день назад
от 70 000 ₽
Один из ключевых партнёров Центра занятости населения «Моя работа» рад принять в свою команду Специалиста ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Служба занятости населения города Москвы- Москва
2 часа назад
Обязанности: Проведение мониторинга операций клиентов Банка, юридических и физических лиц на предмет выявления схем необычных операций (сделок). Формирование и направление запросов клиентам Банка(юридическим и физическим лицам) по текущим операциям и...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Металлинвестбанк- Москва
2 часа назад
В связи с активным ростом компании, мы в поисках Специалиста.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Протектор- Москва
2 дня назад
Мы - ведущий поставщик нефтехимических продуктов с надежной репутацией на рынке Основные задачи: Выгрузка банковских выписок; Выгрузка документов, подтверждающих проведение оплаты; Подготовка платежей в бумажной форме; Подготовка отчета по остаткам д...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Омега Энерджи- Москва
2 дня назад
100 000 - 140 000 ₽
Выше средней на 9%
Группа компаний «Проф Инжиниринг» - специализированная проектно-строительная компания, выполняющая работы по устройству наружных инженерных сетей, строительству и ремонту насосных станций, очистных сооружений, тепловых пунктов, объектов инфраструктур...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГК Проф Инжиниринг- Москва
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
80 000 - 90 000 ₽
ГБУ Специальное предприятие при Правительстве Москвыот 70 000 ₽
Служба занятости населения города МосквыПротектор