Специалист ООК
По договоренности
Обязанности:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
- Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
- Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков.
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании;
- Владение письменным и устным английским языком на уровне не ниже intermediate.
Адрес: Россия, Москва
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXот 70 000 ₽
В связи с расширением штата учебного отдела мы приглашаем специалиста, который хочет развиваться в сфере ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Московский Технологический Институт- Москва
день назад
90 000 ₽
Обязанности: Взаимодействие с медицинскими колледжами в части актуализации списка обучающихся и сроков проведения производственной практики на базе медицинских организаций Формирование сводной информации, поступающей от медицинских организаций (по ус...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кадровый центр Департамента здравоохранения города Москвы- Москва
2 дня назад
40 000 ₽
В поисках внимательного и ответственного специалиста!
- Полный день
- Опыт от 1 года
Центральная межрегиональная территориальная государственная инспекция труда- Москва
2 дня назад
В нашей команде более 100 талантливых IT-специалистов. ... На данный момент у нас выросла нагрузка по текущим проектам, поэтому мы ищем SRE-специалиста.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Gridnine- Москва
день назад
от 70 000 ₽
HR-специалист (контроль качества подбора и HR-процессов) Мы ищем специалиста, который поможет нам контролировать ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
FRANK- Москва
день назад
Сейчас мы ищем SEO-специалиста в нашу команду! ... органический трафик, CTR, видимость по ключевым кластерам Что нужно для этой роли: Опыт работы SEO‑специалистом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Фогейм- Москва
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 70 000 ₽
Московский Технологический Институт90 000 ₽
Кадровый центр Департамента здравоохранения города Москвы40 000 ₽
Центральная межрегиональная территориальная государственная инспекция трудаGridnine