Младший специалист по регистрации и качеству медицинских изделий

Вместе мы делаем стоматологию лучше.

Straumann GROUP — мировой лидер в области протезирования зубов, возвращающий пациентам красивые улыбки и уверенность в себе.

Группа объединяет глобальные и международные бренды, которые не идут на компромисс в вопросах качества и отличаются инновационном подходом к восстановлению зубов и эстетики. К ним относятся Straumann, Anthogyr, Neodent, Medentika и другие компании и партнеры, находящиеся в частичной или полной собственности. Straumann Group занимается исследованием, разработкой, производством и поставкой дентальных имплантатов, инструментов, CAD/CAM-компонентов, биоматериалов и цифрового оборудования для протезирования зубов и предотвращения их утраты, тесно сотрудничая с ведущими клиниками, институтами и университетами. Головной офис Straumann Group находится в Базеле (Швейцария), а общее число сотрудников во всем мире достигает 6000 человек. Широкая сеть дочерних компаний и партнеров по сбыту делает ее продукцию и услуги доступными более чем 100 странах.

Straumann приглашает кандидатов на вакансию Младший специалист по регистрации и качеству медицинских изделий

Обязанности:

• Поддержка процессов регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.
• Подготовка и оформление регистрационного досье под руководством старших специалистов.
• Взаимодействие с производителями по сбору документов и переводов.
• Подготовка материалов для подачи в регуляторные органы.
• Участие в организации испытаний (документооборот, коммуникация с лабораториями).
• Ведение и обновление внутренних баз данных и реестров регистрационных документов.
• Мониторинг изменений в документации от производителя.
• Поддержка процессов ВИРД/ВИРУ (сбор информации, подготовка пакетов документов).
• Архивирование и систематизация документации.

Требования:

• Высшее образование или последний курс (биология, медицина, фармацевтика, химия, инженерия или смежные области).
• Базовое понимание регулирования медицинских изделий в РФ/ЕАЭС (будет преимуществом).
• Английский язык не ниже уровня Intermediate (работа с документацией).
• Уверенный пользователь MS Office (особенно Excel и Word).
• Внимательность к деталям, ответственность, обучаемость.
• Хорошие коммуникативные навыки.

• Мы готовы рассмотреть кандидатов:

• Без опыта работы или с опытом до 1 года;
• С опытом стажировок в фарме/медтехе/регуляторике;
• С желанием развиваться в сфере регистрации медицинских изделий.

• Будет преимуществом:

• Опыт работы с документацией (регуляторной, технической или медицинской).
• Знание основ GMP / ISO 13485.
• Опыт работы в международной среде или с английской документацией.

Условия:

• Интересная работа в быстроразвивающейся компании-лидере рынка.
• Стабильная заработная плата, которую мы готовы обсуждать индивидуально с кандидатами в зависимости от уровня квалификации.
• ДМС, страхование от н/сл с первого дня работы; доплата б/листов до 100% оклада, мобильная связь, корпоративная библиотека Альпина, система скидок от партнера Primezone.
• Возможности профессионального и карьерного роста в рамках компании.
• Оформление по ТК РФ.
• Офис Ленинский проспект 119А.