Инженер по обеспечению качества на сопровождение СМК для фармпроизводства

Мы ищем специалиста по качеству, который приведёт систему менеджмента качества в рабочее состояние и сделает её инструментом для уверенного выпуска лекарств. Ваша работа помогает нам следовать стандартам, проходить проверки и быстро решать вопросы, от которых зависит выпуск безопасной продукции.

Ключевые задачи

• Вы будете сопровождать процессы «Контроль изменений» и «Спецификации», чтобы изменения внедрялись корректно, риски оставались под контролем, а производство не теряло производительность;
• Вы будете поддерживать электронную систему менеджмента качества и загружать туда задачи и документы, чтобы команды видели актуальные данные и могли закрывать вопросы в срок (это снижает количество повторных правок и ускоряет выпуск);
• Вы будете готовить и обновлять внутренние документы СМК и участвовать в рабочих группах проектов, чтобы процессы были понятны и операторам, и менеджерам, а решения имели доказательные основания;
• Вы будете готовиться к внутренним и внешним аудитам, участвовать в проверках и формулировать ответы на запросы, чтобы инспекции проходили без сюрпризов и с минимальными корректирующими действиями;
• Вы будете отслеживать ключевые метрики KPI по процессам группы и предлагать улучшения, чтобы система работала эффективнее и приносила реальные результаты, а не просто «бумажные» отчёты.

Эта работа для тех, кто любит системную работу: Вы будете много работать с документами, электронными процессами и метриками, участвовать в проектах и аудите. Ритм работы команды обеспечения качества – это сочетание рутинной поддержки процессов и проектных задач с жёсткими сроками по отдельным задачам.

Кого мы ожидаем:

• Высшее профильное образование (фармация, биотехнология, химия, техническое или смежное направление);
• Опыт работы инженером/специалистом по качеству или технологом в фармацевтике от 3-х лет;
• Знание нормативной базы: приказ 916, решение 77, ICH, PIC/S, WHO, ISO и др.;
• Понимание требований РФ и ЕАЭС в области производства и качества ЛС;
• Английский уровня Intermediate или выше желателен будет преимуществом.

Условия и реальные бенефиты

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• График работы привычный 5/2, есть возможность выбрать 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• Локация – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево, комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам (Нахабино, Павшино/Красногорск, Андреевка/Крюково) – реально экономит время в пути;
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт;
• Практический опыт в подготовке и прохождении внешних аудитов и инспекций – это быстрорастущая экспертиза для Вашей карьеры;
• Участие в кросс‑функциональных проектах и возможность влиять на процессы производства, качества и регистрации, а не только вести документацию;

Готовы влиять на качество системно? Присылайте резюме, а мы расскажем о текущих проектах и задачах, с которых начнётся Ваш карьерный путь в компании.