Специалист по валидации
По договоренности
Задачи: Условия:
- Разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
- Разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
- Планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
- Согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
- Разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы от 3 лет в отделе валидации фармпредприятия;
- Навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов;
- Знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
- Приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Ecxel
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2.
#Производство
Адрес: Россия, Сириус, Триумфальный проезд, 1
Опубликована 11 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX от 70 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Работа в PMS Opera, Консультирование гостей по телефону, почте и в мессенджерах, Создание бронирований и отслеживание их оплат. Условия: Гибкий график работы с обязательным присутствием в офисе. Оклад + премия по результатам работы. Рабо...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
РогСибАл- Сириус
день назад
от 80 000 ₽
Выше средней на 13%
Научно-технологический университет «Сириус» собирает звёздную команду из талантливых и амбициозных ученых. «Сириус» предлагает новую, прогрессивную модель исследовательского университета, в котором создаются все условия для реализации прорывных идей ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Научно-Технологический Университет «Сириус»- Сириус
7 дней назад
от 70 000 ₽
Рыночная зарплата
Отель «Имеретинский» — это современный апарт-отель в самом сердце курорта «Сириус» (Прибрежный квартал), рядом с яхтенной мариной. Из окон открываются виды на Кавказские горы, море или зелёные дворики. Обязанности: Планирование и аналитика: Планирова...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РогСибАл- Сириус
9 дней назад
до 73 220 ₽
Рыночная зарплата
Требования: Среднее профессиональное (техническое) образование Опыт работы от 1 года в аналогичной должности Знания принципов работы лифтов, подъемников для МГН и эскалаторов Знания по электробезопасности Обязанности: Мелкий ремонт, перезагрузка лифт...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Фонд Талант и успех- Сириус
6 дней назад
до 71 400 ₽
Рыночная зарплата
... расположенный в самом сердце курорта «Сириус» на территории Прибрежного квартала, приглашает в свою команду Специалиста ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РогСибАл- Сириус
8 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 70 000 ₽
РогСибАлот 80 000 ₽
Научно-Технологический Университет «Сириус»от 70 000 ₽
РогСибАлдо 73 220 ₽
Фонд Талант и успех