Специалист системы менеджмента качества (СМК)/менеджер по качеству

Мы ищем специалиста в отдел системы менеджмента качества (СМК), который обладает знаниями стандартов ISO 15189:2015 или ISO 13485:2016. Ваша основная задача — обеспечение высокого уровня качества услуг, минимизация рисков и поддержание доверия клиентов и партнеров.

Также мы готовы рассмотреть молекулярных биологов (обязательно!) с опытом работы в СМК в клинической лаборатории. Если вы внимательны к деталям, умеете системно анализировать информацию и готовы работать над улучшением процессов — эта вакансия для вас!

Чем предстоит заниматься:

• Подготовка планов внутренних и внешних аудитов процессов.
• Проведение аудитов, анализ результатов, выявление несоответствий и системных проблем.
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации.
• Проведение служебного расследования по выявленным несоответствиям.
• Аналитика и разбор задержек заключений.
• Регулярный контроль качества выполнения процессов в лаборатории.
• Организация хранения, актуализация и контроль наличия записей по процессам.
• Ведение документации в соответствии с требованиями стандартов СМК.
• Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах качества.
• Участие в разработке и внедрении улучшений системы менеджмента качества.
• Подготовка отчетов для руководства по результатам аудитов и корректирующих мероприятий.

Что мы ждем от Вас:

• Опыт проведения внутренних аудитов.
• Опыт в проведении расследований несоответствий и выработка корректирующих мероприятий.
• Опыт в разработке документации СМК.
• Образование: высшее специальное биологическое/химическое/медицинское/управление качеством.
• Опыт работы в лицензировании.
• Дополнительное образование по стандартам ISO 15189:2015, 9001:2015, 13485:2017.
• Опыт работы в клинической/исследовательской/химической лаборатории/ фармацевтической организации в отделе контроля качества/отделе внедрения СМК.
• Готовность к рутинным задачам и оперативному решению нестандартных ситуаций.
• Внимательность к деталям, системное мышление, скрупулёзность, ответственность.

Чем мы можем Вас заинтересовать:

• Работа в лидирующей медико-генетической компании.
• Крупнейшая лаборатория молекулярной патологии в России.
• Участив в получении сертификата ISO.
• Дружный и неравнодушный коллектив профессионалов.
• Заботливый отдел HR, помогающий в Вашем профессиональном и карьерном развитии.
• Корпоративный психолог.
• Скидки на медицинские услуги для сотрудника и членов семьи.
• Бесплатные еженедельные тренировки по мини-футболу, пляжному волейболу, участие в спортивных турнирах.
• Скидки от компаний-партнеров по Prime Zone.
• Место работы - метро "Сокольники», Короленко, 8.