Ведущий специалист по компьютеризированным системам

Рассматриваем кандидатов на вакансию "Ведущий специалист по компьютеризированным системам" в группу по квалификации отдела валидации департамента обеспечения качества.

Задачи:

• разработка exsel таблиц с макросами (VBA) обеспечивающие целостность данных (защита от изменений, журнал аудита, доступ по учетным записям Windows в сети предприятия), либо программу заменяющую эксель выполняющие требования FDA CFR 21 part 11;

• разработка, согласование и актуализация валидационных документов в части валидации компьютеризированных систем согласно требованиям нормативных документов (Решение №77 ЕАЭС, 21 CFR часть 11 FDA, Рекомендации ЕЭК №25), участие (сопровождение) проведения валидации КС;
• проведение оценки изменений и обновлений с целью определения необходимости и объемов повторной валидации;
• участие в расследовании отклонений и оценке анализа рисков;
• сопровождение и участие в проектах по закупке/внедрению новых КС;
• разработка документов жизненного цикла КС.

• высшее (технологическое, техническое, инженерное, биологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое) образование;
• желательно пройденное обучение по направлениям "программирование VBA", целостности данных;
• технические знания работы ПО и КС, программировании;
• наличие опыта работы в аналогичной должности на фармацевтическом предприятии не 1 года.

Мы предлагаем:

• работу в крупном стабильном Предприятии с возможностью профессионального роста и развития;
• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график работы: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в столовой Предприятия;
• оформление согласно ТК РФ (оплата листов нетрудоспособности, ежегодный оплачиваемый отпуск);
• официальная стабильная заработная плата (выплаты 2 раза в месяц);

• расширенный социальный пакет и льготы от Профсоюзной организации (компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей). Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;

• система наставничества, обучение необходимым навыкам и адаптация;
• развитая корпоративная культура (спортивные мероприятия, команды по волейболу и футболу, волонтерские проекты, турслеты, совет молодежи и др.);
• предоставление бронирования;
• ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.