Химик-аналитик

Химик-аналитик

1) Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов и материалов.

2) Выполнение текущих анализов при проведении транcфера, верификации аналитических методик/технологий производства.

3) Работа на измерительном и испытательном оборудовании лаборатории.

4) Калибровка оборудования, поддержание оборудования в исправном состоянии.

5) Своевременное планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования.

6) Своевременная регистрация данных о проведенных испытаниях в лабораторных журналах, протоколах анализа, заполнение аналитических листов, оформление иной отчетной документации.

7) Разработка / актуализация внутренних процедур лаборатории, ведение внутренней нормативной документации: разработка спецификаций на исходное сырье, материалы, полупродукты и готовую продукцию; разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля; разработка СОП по эксплуатации аналитического оборудования; разработка СОП по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа.

8) Апробация, разработка и формирование методик анализа для специфичных и общих фармакопейных методов под конкретные продукты.

9) Проведение валидационных/верификационных испытаний для разработанных методов анализа.

Оформление протоколов валидации / верификации и отчетных документов о разработке и методик анализа.