Начальник отдела КИПиА (фармацевтическое производство)

Ключевая задача:

Организация и обеспечение единства измерений, метрологический надзор, а также поддержание в исправном состоянии всего парка средств измерений, систем автоматики, КИПиА и специализированного оборудования для маркировки лекарственных препаратов.

Обязанности:

Метрологическое обеспечение и надзор:

• Проведение единой технической политики в области метрологии, обеспечение единства и требуемой точности измерений.
• Организация метрологического контроля и надзора на всех этапах производства.
• Планирование и контроль выполнения графиков поверки, калибровки, аттестации и ремонта средств измерений (СИ) и испытательного оборудования.
• Запрет эксплуатации неповеренных и некалиброванных средств измерений.
• Проведение метрологической экспертизы проектной, технологической и нормативно-технической документации.

Техническая эксплуатация и надежность:

• Обеспечение надежной работы инженерного, технологического, лабораторного оборудования, систем КИПиА, автоматического регулирования, сигнализации и блокировок.
• Ключевая задача: Обеспечение бесперебойной работы оборудования для маркировки лекарственных препаратов с использованием ПО «PharmTrace».
• Участие в квалификации (валидации) и наладке инженерного и технологического оборудования.
• Анализ причин производственных отклонений, нарушений технологических процессов и несоответствий качества продукции.

Организационно-управленческая деятельность:

• Планирование и организация работы отдела КИПиА, исходя из потребностей производства.
• Разработка Положения об отделе и должностных инструкций сотрудников.
• Участие в подборе, обучении и развитии персонала, контроль проведения обучения в подразделении.
• Ежеквартальное проведение инструктажа по охране труда и пожарной безопасности.
• Участие в работе комиссий по приемке и вводу в эксплуатацию нового оборудования.
• Выдача предписаний, направленных на устранение нарушений метрологических правил и норм.

Обязательные:

• Высшее техническое образование (приборостроение, автоматизация, метрология, электротехника).
• Опыт работы от 5 лет на руководящей должности (начальник отдела КИПиА, главный метролог) на промышленном предприятии.
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии или в смежной регулируемой отрасли (GMP, медицинские изделия, пищевая промышленность) — ОБЯЗАТЕЛЕН.
• Глубокие знания в области метрологического обеспечения, законодательства о единстве измерений, правил поверки и калибровки.
• Практический опыт организации работы службы КИПиА, взаимодействия с аккредитованными центрами и надзорными органами.
• Опыт работы с системами автоматизации технологических процессов (АСУ ТП, SCADA).
• Навыки управления персоналом, планирования и бюджетирования.

Будет преимуществом:

• Опыт сопровождения оборудования для маркировки лекарств (сериализации, агрегации), знание ПО «PharmTrace» или аналогичных систем.
• Знание принципов валидации/квалификации оборудования в фармацевтике.
• Опыт внедрения или поддержки систем мониторинга критических параметров (в т.ч. в чистых помещениях).

Условия работы:

• Заработная плата: обсуждается на собеседовании
• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня, полный социальный пакет.
• Регулярное премирование и индексация заработной платы 2 раза в год.
• Стабильная работа в успешной и растущей фармацевтической компании.
• Возможности для профессионального роста: внешнее и внутреннее обучение.