Руководитель группы ФСК

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Руководитель группы ФСК

Обязанности

• Организация и обеспечение работы группы ФСК.
• Согласование внутренней документации площадки, контроль выполнения плана по разработке и актуализации внутренней документации.
• Контроль разработки регламентирующей документации отдела в соответствии с утвержденным планом-графиком.
• Обеспечение соблюдения требований фармацевтической системы качества:
• проведение аудитов качества (самоинспекций) площадки, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
• разработка процессов фармацевтической системы качества;
• разработка планов и контроль выполнения планов по качеству;
• оценка рисков, связанных с системой качества;
• согласование расследований отклонений, планов САРА, планов внедрения изменений, досье на серию

Требования

• Разработка процедур ФСК в соответствии с план-графиком
• Согласование процедур компании в рамках подготовки к лицензированию
• Подготовка ООК к прохождению лицензирования участка вторичной упаковки (подготовка перечня документации для подачи заявления, демонстрация функционирующей системы качества)
• Участие во внешних аудитах поставщиков, внутренних аудитах качества, в т.ч согласование документации по аудитам (СоК, программы, отчеты)

Условия работы

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
• График работы пн-пт, 9-18,
• Основное рабочее место Москва, Олимпийский проспект, 14, выезды на две производственные площадки Технополис Текстильщики, Технополис Алабушево
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
• Мобильная связь
• Руководство с западным подходом и стандартами