Инженер-Технолог
По договоренности
Станьте частью новой фармацевтической компании и участвуй в создании производства, соответствующего высоким стандартам качества!
Чем предстоит заниматься:
Чем предстоит заниматься:
- Разрабатывать процедуры эксплуатации, очистки оборудования и производственной деятельности.
- Разрабатывать регламенты на продукты в портфеле предприятия, изменения к ним.
- Разрабатывать технологические инструкции, протоколы процесса производства, упаковки, чек-листы, журналы, в том числе для технических и валидационных серий. Обеспечивать техническую и технологическую корректность параметров в них.
- Разрабатывать рецепты на оборудовании по продуктам и очистке.
- Оценивать предложения / идеи / изменения в технологическом процессе.
- Оценивать / инициировать закупку нового оборудования.
- Разрабатывать / участвовать в разработке спецификации требований пользователя (далее – URS) на закупку нового оборудования.
- Открывать запрос на изменение, лидировать его оценку, координировать дальнейшие шаги в соответствии с процедурой.
- Оценивать технологические возможности производства для трансферов, участвовать / лидировать подготовку к трансферу и трансфер новых продуктов: составлять стратегию валидации, разрабатывать необходимую документацию.
- Участвовать в:
- Пуско-наладочных работах, квалификации и вводе в эксплуатацию производственного оборудования,
- Валидации процессов производства и упаковки, очистки. Обеспечивать ее надлежащее выполнение, разрабатывать / согласовывать план, протокол, отчет по валидации.
- Пересмотре инструкций по охране труда и технике безопасности.
- Оценивать изменения технологического процесса со стороны производства.
- Работать с отклонениями (расследование, САРА, оценка эффективности).
- Участвовать в процессе обучения персонала.
- Оказывать аудиторское сопровождение во время внутренних и внешних аудитов, инспекций.
- Высшее образование по инженерной, фармацевтической, биотехнологической или химико-технологической деятельности.
- Опыт работы не менее 5ти лет в качестве эксперта/инженера-технолога на фармацевтическом предприятии, применяющем стандарты GMP.
- Понимание процессов производства (фарма, GMP, нормативно-правовые аспекты в области фармацевтической деятельности),
- Знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, как минимум, по приготовлению сухих смесей, наполнения капсул, пакетов САШЕ, принципов валидации процессов производства, упаковки, очистки.
- Коммуникабельность, навыки кросс-функционального взаимодействия, организованность, умение и готовность лидирования проектов, многозадачность, проактивность и гибкость мышления.
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- 5-дневная рабочая неделя с 9:00 - 17:00;
- Корпоративный транспорт до производства и обратно от м. Пионерская, м. Комендантский проспект; м. Проспект Просвещения;
- Своевременные выплаты 2 раза в месяц;
- Возможность стоять у истоков проекта и влиять на развитие процессов.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Лётчика Паршина, 7
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXОдин из крупнейших производителей пластиковой упаковки в России приглашает на работу инженера-технолога ... вы обладаете: Высшим инженерным / техническим / химическим образованием; Опытом работы в должности технолога ... , инженера-технолога, сервис-инженера, инженера-наладчика от 3-х лет; Знанием технологий переработки ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ИКП- Санкт-Петербург
день назад
от 120 000 ₽
... ведение технической документации, производственной отчётности; участие в проектах по внедрению новых технологий ... Требования: опыт работы цеховым технологом от 3 лет (желателен опыт в шинной, РТИ или смежных отраслях ... ); высшее техническое образование (преимущество — «Химическая технология», «Технология эластомеров и ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
МЕГАТЭКС- Санкт-Петербург
день назад
70 000 - 93 000 ₽
Требования Образование: высшее техническое Опыт работы: от 3-х лет в качестве инженера-технолога с предшествующей ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
СПО Арктика- Санкт-Петербург
4 дня назад
от 120 000 ₽
Обязанности: Разработка технологий работы площадок погрузки/выгрузки с вагонным парком; Разработка регламентов ... оптимизации работы площадок погрузки/выгрузки; Технологическая экспертиза документов, входящих в компетенцию инженера-технолога ... , инженер по плану формирования и т.п. от 2-х лет; Уверенный пользователь MS Office, желателен опыт работы ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Транспортно-логистическая группа «Трансойл»- Санкт-Петербург
4 дня назад
от 120 000 ₽
... маршрутных карт; Знание материалов, оборудования механической обработки Будет преимуществом: Знание технологии ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ВИБРОТЕХНИК- Санкт-Петербург
4 дня назад
110 000 - 130 000 ₽
... со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2015 В связи с расширением деятельности, ищем кандидатов на вакансию ИНЖЕНЕР-ТЕХНОЛОГ ... Выдача рекомендаций и разработка предложений по улучшению конструкции, отвечающей современному уровню технологии ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
КСК Системы привода- Санкт-Петербург
4 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
МЕГАТЭКС70 000 - 93 000 ₽
СПО Арктикаот 120 000 ₽
Транспортно-логистическая группа «Трансойл»