Инженер-Технолог
По договоренности
Станьте частью новой фармацевтической компании и участвуй в создании производства, соответствующего высоким стандартам качества!
Чем предстоит заниматься:
Чем предстоит заниматься:
- Разрабатывать процедуры эксплуатации, очистки оборудования и производственной деятельности.
- Разрабатывать регламенты на продукты в портфеле предприятия, изменения к ним.
- Разрабатывать технологические инструкции, протоколы процесса производства, упаковки, чек-листы, журналы, в том числе для технических и валидационных серий. Обеспечивать техническую и технологическую корректность параметров в них.
- Разрабатывать рецепты на оборудовании по продуктам и очистке.
- Оценивать предложения / идеи / изменения в технологическом процессе.
- Оценивать / инициировать закупку нового оборудования.
- Разрабатывать / участвовать в разработке спецификации требований пользователя (далее – URS) на закупку нового оборудования.
- Открывать запрос на изменение, лидировать его оценку, координировать дальнейшие шаги в соответствии с процедурой.
- Оценивать технологические возможности производства для трансферов, участвовать / лидировать подготовку к трансферу и трансфер новых продуктов: составлять стратегию валидации, разрабатывать необходимую документацию.
- Участвовать в:
- Пуско-наладочных работах, квалификации и вводе в эксплуатацию производственного оборудования,
- Валидации процессов производства и упаковки, очистки. Обеспечивать ее надлежащее выполнение, разрабатывать / согласовывать план, протокол, отчет по валидации.
- Пересмотре инструкций по охране труда и технике безопасности.
- Оценивать изменения технологического процесса со стороны производства.
- Работать с отклонениями (расследование, САРА, оценка эффективности).
- Участвовать в процессе обучения персонала.
- Оказывать аудиторское сопровождение во время внутренних и внешних аудитов, инспекций.
- Высшее образование по инженерной, фармацевтической, биотехнологической или химико-технологической деятельности.
- Опыт работы не менее 5ти лет в качестве эксперта/инженера-технолога на фармацевтическом предприятии, применяющем стандарты GMP.
- Понимание процессов производства (фарма, GMP, нормативно-правовые аспекты в области фармацевтической деятельности),
- Знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, как минимум, по приготовлению сухих смесей, наполнения капсул, пакетов САШЕ, принципов валидации процессов производства, упаковки, очистки.
- Коммуникабельность, навыки кросс-функционального взаимодействия, организованность, умение и готовность лидирования проектов, многозадачность, проактивность и гибкость мышления.
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- 5-дневная рабочая неделя с 9:00 - 17:00;
- Корпоративный транспорт до производства и обратно от м. Пионерская, м. Комендантский проспект; м. Проспект Просвещения;
- Своевременные выплаты 2 раза в месяц;
- Возможность стоять у истоков проекта и влиять на развитие процессов.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Лётчика Паршина, 7
Опубликована 15 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX от 120 000 ₽
Мы рады видеть инициативных, стремящихся к профессиональному развитию инженеров.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Концерн ЦНИИ Электроприбор- Санкт-Петербург
14 часов назад
114 000 - 129 000 ₽
... - Создание технологической оснастки для производства; - Выявление причин брака; - Разработка новых технологий ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФОРМАН Продактс- Санкт-Петербург
3 дня назад
... оптико-электронного оборудования, механических систем, программного обеспечения для авиационных тренажеров, ищет инженера-технолога ... ЕСКД в части касающейся, а также других регламентирующих нормативных документов; Практическое знание технологии ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
АИРТ- Санкт-Петербург
3 дня назад
от 96 000 ₽
В ООО "Унихим" открыта вакансия - инженер-технолог.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Унихим- Санкт-Петербург
3 дня назад
от 134 000 ₽
Рыночная зарплата
... технического задания на проектирование специальной оснастки, инструмента и приспособлений, предусмотренных технологией ... Санкт-Петербургского горного университета будет преимуществом; Опыт работы от 3 лет; САПР: владение Компас-3D; Знание технологии ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Федеральное государственное бюджетное Образовательное учреждение Высшего Образования Санкт-Петербургский Горный Университет Императрицы Екатерины II- Санкт-Петербург
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
Концерн ЦНИИ Электроприбор114 000 - 129 000 ₽
ФОРМАН ПродактсАИРТ