Главный специалист по регистрации лекарственных препаратов

Разработка документации для регистрации лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ №61 и требованиями ЕАЭС

• Управление регистрационными процессами:

  • Подготовка и актуализация регистрационных досье

  • Контроль сроков согласования документов

  • Взаимодействие с подразделениями по сбору документации

  • Мониторинг прохождения экспертиз

• Работа с регуляторными органами:

  • Представление документов в уполномоченные органы

  • Подготовка ответов на запросы

  • Взаимодействие с экспертными организациями

• Документационное обеспечение:

  • Ведение электронного документооборота

  • Организация хранения регистрационной документации

  • Поддержание актуальности нормативной базы

• Контроль и координация:

  • Проверка соответствия документов законодательству

  • Контроль оплаты госпошлин

  • Мониторинг сроков действия доверенностей и договоров

• Аналитическая работа:

  • Анализ регуляторной информации

  • Поиск научно-медицинской информации

  • Отслеживание изменений в законодательстве

• Организационные функции:

  • Участие в разработке СОП и документов СМК

  • Проведение совещаний по регистрационным вопросам

  • Подготовка отчетности

  • Формирование бюджета направления

• высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ биологическое/ химическое/ химико-технологическое);
• релевантный опыт работы;
• знание английского языка;

• конкурентная оплата труда;

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).