Ведущий менеджер отдела регистрации медицинских изделий

ЗАО «ШАГ» успешная организация с многолетним опытом работы. Несмотря на уже достигнутые успехи, мы продолжаем динамично развиваться, укрепляя репутацию ведущего дистрибьютора высококачественного медицинского оборудования, а также расходных материалов в России.

Обязанности:

• Регистрация расходных материалов, импортируемых изделий иностранного производства всех классов.
• Взаимодействие с поставщиками, ведение переписки (на английском языке), запрос документов.

• Обеспечение процесса регистрации медицинских изделий по национальному законодательству и в соответствии с правилами регистрации ЕАЭС.

• Анализ, корректировка и подготовка полного комплекта документов РД соответствие с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.

• Взаимодействие с подрядными организациями (аккредитованными испытательными лабораториями, бюро переводов).

• Организация проведения испытаний (токсикологических, технических, клинических) в рамках национальной системы регистрации и по ЕАЭС.

• Контроль движения документов (счёта, счёта-фактуры, акты).

• Проверка и корректировка перевода документов.

• Оформление разрешений на ввоз (включая заключение договоров на проведение испытаний).

• Внесение изменений в регистрационное удостоверение.

• Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД).

• Получение дубликата.

• Высшее образование - обязательно.

• Опыт работы не менее 3-х лет.

• Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства, а также регистрации по ЕАЭС.

• Знания в области контроля качества и безопасности МИ, находящихся в обращении.

• Знание английского языка - Intermediate.

• Офис. м. Смоленская. Стабильная ЗП., премия в конце года. ДМС. Изучение английского языка в офисе.
• Возможность обучаться.