Специалист аналитических исследований
По договоренности
Задачи:
- Формирование планов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
- Организация проведения исследований сопоставимости продуктов компании: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
- Формирование отчетов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
- Участие в формировании модулей Досье на препарат;
- Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями;
- Планирование исследований сопоставимости;
- Разрабатывать детальные планы проведения исследований сопоставимости продуктов компании, включая определение объёма работ, сроков, ресурсов и методологий;
- Координировать согласование планов с руководством и заинтересованными подразделениями;
- Организация закупки и контроль референтных препаратов;
- Формировать и согласовывать запросы на закупку референтных препаратов;
- Вести мониторинг сроков годности референтных и исследуемых препаратов, обеспечивать своевременное обновление материалов;
- Обеспечивать надлежащее хранение, транспортировку и учёт препаратов;
- Управление исследованиями в аутсорсных и собственных лабораториях;
- Подбирать и взаимодействовать с аутсорсными лабораториями, заключать договоры на проведение исследований;
- Участвовать в планировании исследований: разработке протоколов, определение критериев оценки результатов исследований;
- Координировать проведение исследований на площадках компании;
- Проводить оценку и приёмку полученных результатов исследований на соответствие установленным требованиям и стандартам;
- Формировать полные и структурированные отчёты по результатам исследований сопоставимости;
- Обеспечивать соответствие отчётной документации регуляторным требованиям и внутренним стандартам компании;
- Участвовать в формировании модулей Досье на препарат в части, касающейся исследований сопоставимости;
- Предоставлять необходимую документацию и данные для включения в регистрационное досье;
- Участвовать в проектных совещаниях по разработке и регистрации препаратов;
- Обеспечивать эффективную коммуникацию между внутренними лабораториями, аутсорсными партнёрами и проектными командами;
- Выступать связующим звеном при координации работ между различными лабораторными площадками.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование/ фармацевтическое, химическое, биологическое;
- Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 3 лет;
- Опыт работы в лабораториях R&D будет преимуществом;
- Умение анализировать сложные ситуации и предлагать эффективные решения;
- Способность замечать мелкие детали, которые могут оказать значительное влияние на работу системы;
- Способность эффективно взаимодействовать с коллегами, передавать свои идеи и решения другим членам команды;
- Умение формировать отчеты по результатам исследований.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
Адрес: Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1
Опубликована 2 часа назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX В связи с расширением департамента операционной эффективности мы приглашаем в команду Специалиста WFM ... Требования: Опыт работы на позиции специалиста WFM от 1 года.
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
Медиапоинт- Москва
день назад
50 000 - 70 000 ₽
О проекте: Мы — агентство по управлению репутацией бизнеса (SERM). Наш профиль — массовая генерация контента с помощью нейросетей, автоматизация рутины через скрипты и парсеры. Ищем системного человека, который возьмет управление нашим конвейером в с...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
Рейтингида- Краснодар
- Москва
- Санкт-Петербург
день назад
от 110 000 ₽
Выше средней на 22%
CRM Calls — высокотехнологичное B2B-решение для глубокой интеграции телефонии с CRM-системами и автоматизации бизнес-коммуникаций. Мы работаем на российском рынке и помогаем компаниям оптимизировать работу отделов продаж и клиентского сервиса с помощ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
СМС ЛИДС- Москва
3 дня назад
от 38 340 ₽
Команда службы поддержки BelkaCar ищет в команду внимательных, тактичных исполнителей с чувством юмора и желанием помогать пользователям для работы в онлайн чате. Удаленная работа без продаж и звонков. Стабильная оплата и персональное оплачиваемое об...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
BelkaCar- Москва
день назад
60 000 - 100 000 ₽
Сейчас мы ищем SMM-специалиста/контент-менеджера с навыками маркетолога, который станет голосом в наших ... Если вы умеете прогревать аудиторию и прописывать воронки - откликайтесь ;) Больше, чем SMM-специалист ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
Дмитракова Александра Евгеньевна- Москва
3 дня назад
Поэтому нам нужен в команду амбициозный SEO-специалист, который готов постоянно развиваться вместе с ... (оформление ГПХ, самозанятость) Работа строго по поставленным месячным KPI Работа в команде молодых специалистов ...
- Можно удаленно
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
STOEWER | ШТОЕР- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Медиапоинт50 000 - 70 000 ₽
Рейтингидаот 110 000 ₽
СМС ЛИДСот 38 340 ₽
BelkaCar