Специалист аналитических исследований
По договоренности
Задачи:
- Формирование планов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
- Организация проведения исследований сопоставимости продуктов компании: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
- Формирование отчетов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
- Участие в формировании модулей Досье на препарат;
- Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями;
- Планирование исследований сопоставимости;
- Разрабатывать детальные планы проведения исследований сопоставимости продуктов компании, включая определение объёма работ, сроков, ресурсов и методологий;
- Координировать согласование планов с руководством и заинтересованными подразделениями;
- Организация закупки и контроль референтных препаратов;
- Формировать и согласовывать запросы на закупку референтных препаратов;
- Вести мониторинг сроков годности референтных и исследуемых препаратов, обеспечивать своевременное обновление материалов;
- Обеспечивать надлежащее хранение, транспортировку и учёт препаратов;
- Управление исследованиями в аутсорсных и собственных лабораториях;
- Подбирать и взаимодействовать с аутсорсными лабораториями, заключать договоры на проведение исследований;
- Участвовать в планировании исследований: разработке протоколов, определение критериев оценки результатов исследований;
- Координировать проведение исследований на площадках компании;
- Проводить оценку и приёмку полученных результатов исследований на соответствие установленным требованиям и стандартам;
- Формировать полные и структурированные отчёты по результатам исследований сопоставимости;
- Обеспечивать соответствие отчётной документации регуляторным требованиям и внутренним стандартам компании;
- Участвовать в формировании модулей Досье на препарат в части, касающейся исследований сопоставимости;
- Предоставлять необходимую документацию и данные для включения в регистрационное досье;
- Участвовать в проектных совещаниях по разработке и регистрации препаратов;
- Обеспечивать эффективную коммуникацию между внутренними лабораториями, аутсорсными партнёрами и проектными командами;
- Выступать связующим звеном при координации работ между различными лабораторными площадками.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование/ фармацевтическое, химическое, биологическое;
- Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 3 лет;
- Опыт работы в лабораториях R&D будет преимуществом;
- Умение анализировать сложные ситуации и предлагать эффективные решения;
- Способность замечать мелкие детали, которые могут оказать значительное влияние на работу системы;
- Способность эффективно взаимодействовать с коллегами, передавать свои идеи и решения другим членам команды;
- Умение формировать отчеты по результатам исследований.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
Адрес: Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1
Опубликована 21 день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX от 100 000 ₽
Выше средней на 13%
Мы ищем специалиста, который: * умеет автоматизировать процессы * понимает бизнес-логику * не боится ... продажах и стратегии Возможность возглавить направление и выстроить процессы под себя: Мы доверяем сильным специалистам ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
Бакулина Виктория Анатольевна- Москва
4 дня назад
90 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Работа с фотографиями товара со склада Определение номенклатуры склада Создание/корректировка номенклатур склада в 1С УПО Установление необходимых связей номенклатуры с сопутствующими справочниками Требования: Уверенный пользователь Exce...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
iFCM- Москва
3 дня назад
ЦТиП – это аккредитованная IT-компания, которая занимается разработкой цифровых решений и продуктов для промышленности. Мы очень быстро растем и сейчас нас уже около 2000 человек. Сейчас мы в поиске Эксперта НСИ (декретная ставка) Обязанности: Соглас...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
Цифровые технологии и платформы- Москва
3 дня назад
Мы занимаемся интернет-проектами всю сознательную жизнь и стараемся сделать так, чтобы каждый сотрудник и партнер становился частью команды навсегда. Любая компания любой величины должна быть просто дружной командой. Ценим личность и личный вклад каж...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
DatsTeam- Москва
3 дня назад
60 000 ₽
Регулярный анализ стратегий и инструментов конкурентов для поиска новых возможностей роста Мы ищем специалиста ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
Лопаева Александра Юрьевна- Москва
3 дня назад
от 70 000 ₽
... заботой и вниманием❤️ В связи с развитием компании и открытием новых направлений мы ищем удаленного SMM-специалиста ... аналитики и анализ эффективности • Адаптация контента под другие соц.сети; • Поставка задач младшему smm-специалисту ...
- Можно удаленно
- Полный день
- Опыт от 1 года
ТОЧКА ЗНАНИЙ- Москва
4 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 100 000 ₽
Бакулина Виктория Анатольевна90 000 ₽
iFCMЦифровые технологии и платформыDatsTeam