Ведущий специалист отдела регистрации лекарственных средств

По договоренности


Добрый день, соискатель!

АО "Фирма Медполимер" - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Ведущего специалиста отдела регистрации лекарственных средств. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации!

Мы предлагаем:
  • Официальное оформление с первого рабочего дня;
  • Пятидневную рабочую неделю с 8.30 до 17.30 (не удаленка);
  • Работу в комфортном офисе на производстве;
  • Удобную парковку для сотрудников;
  • Подарки детям на Новый год;
  • Уровень заработной платы определяется по результатам собеседования.
Вам предстоит:
  • Организовывать и координировать работу отдела;
  • Разрабатывать, подготавливать документы, а также формировать регистрационное досье в формате ЕАЭС в соответствии с требованиями регуляторных органов;
  • Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС;
  • Осуществлять взаимодействия с соответствующими отделами фирмы по вопросам получения необходимых документов для регистрационного досье;
  • Участвовать в разработке нормативных документов (НД), инструкций по применению лекарственных средств/листков вкладышей, макетов упаковки (Coral Draw) в соответствии с требованиями регуляторных органов;
  • Организовывать отправку досье и образцов, необходимых для проведения лабораторной экспертизы при регистрации/внесении изменений в НД;
  • Вести учет этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременно предоставлять ответы на запросы экспертов;
  • Вести текущий документооборот.
Мы ждем от Вас:
  • Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
  • Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах;
  • Знание специальной лексики и терминологии;
  • Опыт взаимодействия с государственными структурами по вопросам регистрации;
  • Уровень владения английским языком не ниже В1 (чтение, перевод);
  • Опыт работы в данной области не менее 3 лет;
  • Грамотная устная и письменная речь;
  • Уверенное использование офисных программ.

Адрес: Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, 86
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 9 часов назад

Похожие вакансии

от 109 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Осуществление мероприятий по обеспечению защиты объектов с использованием инженерно-технических средств ... Ведение учета отказов и разработка предложения по снижению числа ложных срабатываний средств охранной ... работы в должности инженера в области обслуживания и эксплуатации комплексов инженерно-технических средств ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Филиал УСЗ ПАО ГазпромФилиал УСЗ ПАО Газпром
  • Санкт-Петербург
4 дня назад
109 500 ₽
Рыночная зарплата
... слаботочных реле общепромышленного и специального применения приглашает сотрудника на должность "Ведущий специалист ... закупочной деятельности в соответствии с Единым положением о закупке ГК «РОСТЕХ»; Закупка основных средств ... ; Подготовка АКТов о вводе в эксплуатацию основных средств для передачи в бухгалтерию; Осуществление ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании НПК Северная заряНПК Северная заря
  • Санкт-Петербург
4 дня назад
... базе 1:С; проверка и подготовка плана оплат; подготовка ежедневной отчетности по поступлению денежных средств ... от юридических лиц; ведение ежедневного внутреннего отчета по приходу и расходу денежных средств со ... владения интернет ресурсами; идеальным кандидатом на данную позицию будет ответственный, инициативный специалист ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ИнкотехИнкотех
  • Санкт-Петербург
4 дня назад
до 97 600 ₽
В компании открыта вакансия: СПЕЦИАЛИСТ ОТДЕЛА КАЗНАЧЕЙСТВА Должностные обязанности: Планирование, актуализация ... год) и Факта (квартал, год) БДДС; Формирование платежных поручений (заявки на расходование денежных средств ... контроля при согласовании платежей; Подготовка ежедневных/ежемесячных отчетов об остатках денежных средств ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГБРГБР
  • Санкт-Петербург
4 дня назад
75 000 - 80 000 ₽
... спорту Межрегионального отделения ДОСААФ России Санкт-Петербурга и Ленинградской области требуется специалист ... финансирования: подготовка заявок на гранты и субсидии, составление отчетов о целевом использовании средств ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ДОСААФ России Санкт-Петербурга и Ленинградской областиДОСААФ России Санкт-Петербурга и Ленинградской области
  • Санкт-Петербург
4 дня назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.