Инженер по валидации I категории

• Проведение квалификационных/валидационных испытаний чистых/контролируемых помещений, производственного/технологического/вспомогательного оборудования, инженерных систем, валидация процесса транспортировки, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов.
• Проведение анализа рисков для определения объема испытаний с оформлением протоколов анализа рисков.
• Составление заявок с обоснованием закупки необходимых измерительного оборудования и материалов, необходимых для проведения квалификации/ валидации на предприятии.
• Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии.

Требования:

• Высшее образование (предпочтительно фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое; провизор, инженер-технолог, биотехнолог).
• Базовые инженерно-технические знания.

• Желателен опыт работы на производстве лекарственных препаратов.

  Знание требований Правил надлежащей производственной практики.

• Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, Outlook).
• Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования).
• Желательно умение работать с измерительным оборудованием. Знание иностранных языков (англ. яз.)

• Официальное трудоустройство, полный соц. пакет
• Возможности для профессионального роста и обучения