Руководитель группы биостатистики

Вам предстоит:

• Планировать, распределять и контролировать выполнение задач в группе по плановым активностям на горизонте до года, с недельной/месячной/квартальной детализацией. Работы включают в себя:

• Планировать работы группы в рамках регистрационных процессов на рынках России и дальнего зарубежья.
• Взаимодействовать с множеством кросс функциональных подразделений, по вопросам планирования КИ и статистического анализа данных, интерпретации результатов статистического анализа.
• Быть лидером в улучшении и оптимизации существующих, а также внедрении новых процессов.
• Вести процессы развития сотрудников подразделения, с регулярной постановкой и контролем промежуточных результатов.
• Проводить тренинги и обучать коллег.

Мы ждём, что вы:

• Имеете высшее математическое или техническое образование.

• Работали на релевантной должности в области клинических исследований не менее 7 лет.
• Вели проекты в области биостатистики более 6 лет.
• Понимаете весь процесс разработки лекарственного препарата и место в нем процессов по планированию и проведению анализа данных.
• Обладаете экспертным уровнем знаний статистических методов и регуляторных требований, применительно к клиническим исследованиям, в т.ч. для рынков FDA, EMA.
• Обладаете опытом создания новых и поддержания имеющихся бизнес-процессов подразделения, выполняющих планирование и статистический анализ данных.
• Создавали новую и поддерживали имеющуюся документацию системы менеджмента качества для подразделения (стандартные операционные процедуры, инструкции, формы, руководства).
• Имеете опыт формирования команды биостатистиков, развития команды, наставничества. Проведения собеседований, ведения сотрудников на протяжении испытательного срока. Отслеживали бизнес и личные цели сотрудника.
• Работали на проектах онкологии, аутоимунных заболеваний, орфанных заболеваний.
• Обладаете опытом в разработке оригинальных и воспроизведенных биотехнологических препаратов, препаратов химического синтеза.
• Ваш уровень английского языка не ниже Advanced.