Специалист по регистрации медицинских изделий
По договоренности
- Академическая
Обязанности:
- Разработка/доработка технической и эксплуатационной документации;
- Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД по текущим правилам;
- Запрос и анализ предоставляемых производителями документов;
- Организация и контроль переводов и заверения сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.;
- Ведение переписки с производителями медицинских изделий и УПП;
- Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний на соответствующие ГОСТы;
- Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор;
- Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов.
- Опыт работы с техническими и нормативными документами;
- Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
- Внимательность к качеству и правильности документации, нацеленность на результат, коммуникабельность;
- Знание нормативной базы в вопросах государственной регистрации по национальным правилам и правилам ЕАЭС.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- График работы: пн-пт (5/2) с 8:00 до 16:30 или с 9:00 до 17:30
- Работа в комфортном офисе;
- Заработная плата определяется по результатам собеседования.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, улица Руставели, 13
Опубликована 2 часа назад