Старший химик контрольно-аналитической лаборатории

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший химик».

Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград)

Ваши задачи

• Входной контроль сырья и материалов, внутрипроизводственный контроль проб (полупродукты, вода, первичные упаковочные материалы и т.д.), выпускающий контроль продукции, изучение стабильности по физико-химическим показателям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в установленные сроки;
• принятие проб на анализ согласно установленным процедурам;
• распределение задач внутри лаборатории в соответствии с приоритетами и задачами от Руководителя лаборатории;
• контроль и проверка за правильностью заполнения форм сотрудниками КоАЛ ОКК;
• проведение обучения новых сотрудников лаборатории и прохождение обучения методам контроля и эксплуатации оборудования;
• оОсуществление по запросу руководителя сбора статистических данных, анализ результатов;
• планирование работы лаборатории согласно приоритетности задач, распределение ресурсов лаборатории;
• расследование результатов ООS (отклонение от спецификации), относящихся к группе, участие в расследовании отклонений;
• разработка изменений и плана внедрения;
• проведение аналитического трансфера в части своей ответственности и верификации методик;
• разработка СОП, составление инструкций, работа с ЗИ, ПВИ, составление URS на лабораторное оборудование и составление URS на excel таблицы;
• поддержание порядка в общих местах работы в соответствии с корпоративными требованиями.

Наши ожидания

• Высшее профессиональное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, химическое, биологическое, экологическое) и практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
• опыт работы в отделе контроля качества и/или в разработке, валидации методик не менее 5 лет;
• владение методами контроля ВЭЖХ (преимущество - Waters Alliance), СФ, ИК-спектрометрии, титриметрическими, определения содержания воды в препарате методом К.Ф. и т.д.;
• знания принципов GMP (правила надлежащей производственной практики);
• опыт разработки внутренних документов;
• знания основ общей, аналитической и физической химии;
• требований к сырью, материалам, промежуточной и готовой продукции;
• опыт в обслуживании и эксплуатации лабораторного оборудования;
• знание физико-химических свойств анализируемых материалов и применяемых реактивов, методов и средств контроля их качества;
• опыт проведения математической и статистической обработки и оценки полученных результатов;
• работа с НД и понимание требований фармакопей: ГФ РФ, EP, USP и др.;
• знания основ валидации и верификации аналитических методик;
• уверенный пользователь 1С, ERP, LiMS, Word, Excel;
• умение распределять обязанности в коллективе и принимать решения по результатам проведенного контроля, анализировать большое количество информации.